Deflamat retard 100 mg - Kapseln

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

DICLOFENAC NATRIUM

Available from:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Hartkapseln der Größe 1 zum Einnehmen (dunkelblaues Kapseloberteil, transparentes Kapselunterteil, mit weißem Aufdruck „D100“)

Composition:

1 Deflamat retard 100 mg – Kapsel enthält: Diclofenac-Natrium 100 mg.

Units in package:

50 Stueck, Laufzeit: 60 Monate 30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Diclofenac

Therapeutic indications:

Schmerzhafte Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie • chronische Polyarthritis • Spondylarthritis ankylosans • Arthrosen • Spondylarthrosen • extraartikulärer Rheumatismus Sowie gegen Schmerzen bei • akutem Gichtanfall • posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen • schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als Adjuvans bei Adnexitis) oder in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei Pharyngotonsillitis, Otitis) Fieber allein ist keine Indikation. Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus den Deflamat retard 100 mg – Kapseln ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1987-07-07

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEFLAMAT RETARD 100 MG – KAPSELN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Deflamat retard 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deflamat retard 100 mg beachten?
3.
Wie ist Deflamat retard 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deflamat retard 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEFLAMAT RETARD 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deflamat ist in Form von 100 mg Retardkapseln erhältlich, und jede
Kapsel enthält 100 mg Diclofenac-
Natrium als Wirkstoff.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
N
icht-
S
teroidale
A
nti-
R
heumatika
(NSAR)
bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend. Dadurch
kommt
es
zu
einer
deutlichen
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der
Gelenke
und
in
der
Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen oder
Verletzungen.
Deflamat retard 100 mg kann zur Behandlung der folgenden
Schmerzzustände angewendet werden:
-
Schmerzhafte
Entzündungs-
und
Schwellungszustände
bei
rheumatischen
Erkrankungen
der
Gelenke

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2 / 15
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deflamat retard 100 mg – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Deflamat retard 100 mg – Kapsel enthält: 100 mg
Diclofenac-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapseln der Größe 1 zum Einnehmen (dunkelblaues Kapseloberteil,
transparentes Kapselunterteil,
mit weißem Aufdruck „D100“).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Deflamat retard 100 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen.
Bei schmerzhaften Affektionen entzündlicher und degenerativer
rheumatischer Erkrankungen wie
•
chronische Polyarthritis
•
Spondylarthritis ankylosans
•
Arthrosen
•
Spondylarthrosen
•
extraartikulärer Rheumatismus
Sowie gegen Schmerzen bei
•
akutem Gichtanfall
•
posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und
Schwellungszuständen
•
schmerzhaften, entzündlichen Zuständen in der Gynäkologie (z.B. als
Adjuvans bei Adnexitis) oder
in der Hals-, Nasen-Ohrenheilkunde (z.B. als Adjuvans bei
Pharyngotonsillitis, Otitis)
Fieber allein ist keine Indikation.
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus den Deflamat retard
100 mg – Kapseln
ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von
Erkrankungen geeignet, bei denen ein
rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten
zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die gewählte Tagesdosis sollte
im Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben verteilt werden.
Diclofenac ist dafür in verschiedenen
Dosisstärken und Darreichungsformen erhältlich.
_ART DER ANWENDUNG _
Zum Einnehmen.
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Unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor d