Decoderm - Creme

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

FLUPREDNIDEN ACETAT

Available from:

Almirall Hermal GmbH

ATC code:

D07AB07

INN (International Name):

FLUPREDNIDE ACETATE

Units in package:

30 g, Laufzeit: 60 Monate 150 g, Laufzeit: 60 Monate 15 g, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Flupredniden

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1970-01-02

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECODERM -
CREME
Wirkstoff: Flupredniden-21-acetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decoderm - Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Decoderm - Creme beachten?
3.
Wie ist Decoderm - Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decoderm - Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECODERM - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Decoderm - Creme wird zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen verwendet.
Decoderm - Creme enthält als Wirkstoff ein Glukokortikoid. Das ist
eine Substanz, die den in der
Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde und bei
örtlicher Anwendung die Beschwerden
wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen bei allergischen und
entzündlichen Hauterkrankungen lindert und die
Entzündung hemmt.
Der Wirkstoff von Decoderm - Creme ist in einer im Fett- und
Wassergehalt ausgewogenen Cremegrundlage
enthalten, die eine gleichmäßige Freisetzung des Glukokortikoids und
dessen rasches Eindringen in die
oberen Hautschichten gewährleistet.
Decoderm - Creme wird angewendet zur Behandlung von entzündlichen
Hautkrankheiten, bei denen eine
äußerliche Anwendung von mittelstark wirksamen Glukokortikoiden
angezeigt ist, z.B. atopisches Ekzem

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decoderm -
Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 90 mg
Cetylstearylalkohol, 2 mg
Sorbinsäure, 50 mg Propylenglycol (E 1520) und maximal 16 ppm
Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Decoderm - Creme ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen Hautkrankheiten, bei denen eine
topische Anwendung von mittelstark
wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist, z.B. atopisches Ekzem
(Neurodermitis, endogenes Ekzem)‚
Kontaktekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Decoderm - Creme auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und
leicht einreiben. Im Allgemeinen
wird die Creme einmal täglich aufgetragen. Auch eine
Intervallbehandlung ist möglich: zweimal täglich
Decoderm - Creme, abwechselnd mit ein bis drei Tagen wirkstofffreier
Decoderm-Basis (ebenfalls
zweimal am Tag).
Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie es zur Erzielung
und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effekts unbedingt
erforderlich ist jedoch sollte die
Anwendungsdauer bei Kindern auf zwei Wochen begrenzt werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
DECODERM - CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1. genannten sonstigen
Bestandteile
-
spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc)
-
Varizellen
-
Rosazea
-
rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis
-
Akne
-
durch Bakterien, Pilze oder Viren verursachten Hauterkrankungen
-
Vakzinationsreaktionen.
Decoderm - Creme ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern
bis 2 Jahren.
Decoderm - Creme darf im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht
angewendet werden.
Decoderm - Creme ist nicht zur Anwendung am Auge und a