Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dasatinibum
Helvepharm AG
L01EA02
dasatinibum
Filmtabletten
dasatinibum 50 mg, lactosum monohydricum 67.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.36 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.68 mg, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.
A
Synthetika
Philadelphiachromosom-positive chronische myeloische Leukämie; Philadelphiachromosom-positive akute lymphatische Leukämie
zugelassen
2021-06-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Dasatinib Zentiva® Was ist Dasatinib Zentiva und wann wird es angewendet? Wann darf Dasatinib Zentiva nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Dasatinib Zentiva Vorsicht geboten? Darf Dasatinib Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Dasatinib Zentiva? Welche Nebenwirkungen kann Dasatinib Zentiva haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Dasatinib Zentiva enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Dasatinib Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Dasatinib Zentiva® Helvepharm AG Was ist Dasatinib Zentiva und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Dasatinib Zentiva enthält den Wirkstoff Dasatinib, einen sogenannten Kinase-Hemmer. Er blockiert insbesondere ein Enzym (BCR-ABL-Kinase), welches bei bestimmten Leukämieformen, nämlich bei der Philadelphiachromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (Ph+ CML) und der Philadelphiachromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie (Ph+ ALL) die Ursache der Erkrankung ist. Bei der Ph+ CML und der Ph+ ALL ist das Wachstum der weissen Blutkörperchen durch das Enzym BCR-ABL-Kinas Read the complete document
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Dasatinib Zentiva® Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information Dasatinib Zentiva® Helvepharm AG Zusammensetzung Wirkstoffe Dasatinibum. Hilfsstoffe Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum (E 460), Carmellosum natricum conexum (E 468), Hydroxypropylcellulosum (E 463), Magnesii stearas (E 470b), Hypromellosum (E 464), Titanii dioxidum (E 171), Triacetinum (E 1518). Eine Filmtablette zu 20 mg enthält 26.29 mg Lactose und 0.14 mg Natrium. Eine Filmtablette zu 50 mg enthält 65.72 mg Lactose und 0.36 mg Natrium. Eine Filmtablette zu 70 mg enthält 92.01 mg Lactose und 0.50 mg Natrium. Eine Filmtablette zu 100 mg enthält 131.44 mg Lactose und 0.72 mg Natrium. Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 20, 50, 70 und 100 mg Dasatinib. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dasatinib Zentiva ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: ·Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase. ·Ph+ CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. ·Ph+ CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. ·Philadelphiachr Read the complete document