Dasatinib Teva 100 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

dasatinibmonohydrate

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L01EA02

INN (International Name):

dasatinibmonohydrate

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; dasatinibmonohydrate 103,693 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Burk, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2018-12-20

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DASATINIB TEVA 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB TEVA 50 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB TEVA 70 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB TEVA 80 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
DASATINIB TEVA 100 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
dasatinib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dasatinib Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dasatinib Teva
3.
Hur du tar Dasatinib Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dasatinib Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DASATINIB TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dasatinib Teva innehåller den aktiva substansen dasatinib. Detta
läkemedel används för att behandla
kronisk myeloisk leukemi (KML) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än
1 år. Leukemi är en
cancersjukdom i de vita blodkropparna. De vita blodkropparna hjälper
i vanliga fall kroppen att
bekämpa infektioner. Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som
kallas granulocyter börjar bildas okontrollerat. Dasatinib Teva
hämmar tillväxten av dessa leukemiska
celler.
Dasatinib Teva används också för att behandla
Philadelphiakromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk
leukemi (ALL) hos vuxna, ungdomar och minst 1 år gamla barn, och
lymfoid blastisk KML hos vuxna
som inte svarat på tidigare behandling. ALL är en form av leukemi
där de vita blodkroppar som kallas
lymfocyter bildas för fort och le

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Teva 80 mg filmdragerade tabletter
Dasatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 26,3 mg laktosmonohydrat och
0,6 mg natrium.
Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 65,7 mg laktosmonohydrat och
1,5 mg natrium.
Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 70 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 91,9 mg laktosmonohydrat och
2,1 mg natrium.
Dasatinib Teva 80 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 105,0 mg laktosmonohydrat och
2,4 mg natrium.
Dasatinib Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg dasatinib (som
monohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt_
Varje filmdragerad tablett innehåller 131,3 mg laktosmonohydrat och
3,0 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Dasatinib Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, rund filmdragerad tablett med fasade kanter och med
”20” präglat på den ena sidan av
tabletten som är cirka 5,6 mm i diameter.
Dasatinib Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, oval filmdragerad tablett med fasade kanter och med
”50” präglat på den ena sidan av
2
tabletten med måtten 10,8 mm × 5,8 mm.
Dasatinib Teva 70 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvi