Dasatinib Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Dasatinib

Available from:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC code:

L01EA02

INN (International Name):

Dasatinib

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 508656) Ei kaupan: 30

Prescription type:

Resepti: 60 Ei kaupan: 30

Therapeutic area:

dasatinibi

Product summary:

Substituutioryhmä: 2132

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2019-10-17

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB KRKA 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB KRKA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB KRKA 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dasatinib Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Krka
-valmistetta
3.
Miten Dasatinib Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib Krka -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä
käytetään kroonisen myelooisen
leukemian (KML) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään
1-vuotiaille lapsille. Leukemia on valkoisten
verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan
infektioita vastaan. Kroonista
myelooista leukemiaa sairastavilla henkilöillä granulosyytti-nimiset
valkosolut alkavat kasvaa
hallitsemattomasti. Dasatinib Krka estää näiden leukemiasolujen
kasvua.
Dasatinib Krka -valmistetta käytetään myös
Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin
lymfaattisen leukemian (ALL) hoi

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Krka 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Krka 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26 mg laktoosia.
Dasatinib Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66 mg laktoosia.
Dasatinib Krka 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 92 mg laktoosia.
Dasatinib Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 105 mg laktoosia.
Dasatinib Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131 mg laktoosia.
Dasatinib Krka 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 184 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
2
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä
kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on
noin 5,6 mm. Tabletin toiselle puolelle on painettu ”D7SB�