Daktarin 2% - orales Gel

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

MICONAZOL; POLYSORBAT 20

Available from:

Johnson & Johnson Gesellschaft m.b.H.

ATC code:

A01AB09

INN (International Name):

miconazole; POLYSORBATE 20

Units in package:

40 g, Laufzeit: 36 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic group:

Miconazol

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1984-03-30

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DAKTARIN 2% - ORALES GEL
Miconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Daktarin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Daktarin beachten?
3.
Wie ist Daktarin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Daktarin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DAKTARIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Daktarin ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen im
Bereich der Mundhöhle und des
Rachenraums. Daktarin 2% - orales Gel kann bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und
Kleinkindern ab dem 4. Lebensmonat angewendet werden. Für ein Kind
zwischen 4 und 6 Monaten ist
sicherzustellen, dass es keine Schluckprobleme hat, bevor das orale
Gel angewendet wird (siehe
Abschnitt 2 ‚Daktarin darf nicht angewendet werden‘).
Daktarin hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzen, die beim
Menschen Haut- und
Schleimhauterkrankungen hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAKTARIN BEACHTEN?
DAKTARIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Miconazol, verwandte pilzabtötende
Arzneimittel oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei Kleinkindern unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der
Schluckreflex noc

Summary of Product characteristics

Seite 1 von 10 /Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DAKTARIN 2% - orales Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 20 mg Miconazol.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung
Ethanol 7,85 mg pro 1 g Gel
Orangenaroma (enthält: Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol,
Linalool) und Kakaoaroma
(enthält: 0,00000000138 mg
Benzylbenzoat und 0,0000000023 mg Benzylalkohol pro 1g Gel).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes, homogenes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Candidosis im Bereich der Mundhöhle und des
Rachenraums. Daktarin 2% -
orales Gel kann bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und
Kleinkindern ab dem 4.
Lebensmonat (siehe Gegenanzeigen und Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung) angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimykotischen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Daktarin erfolgt mittels beigepackten Messlöffels.
Ein vollständig gefüllter
Messlöffel enthält 5 ml Gel (= 124 mg Miconazol).
_Oropharyngale Candidosis_
Kleinkinder: 4 -24 Monate:
1,25 ml (1/4 Messlöffel) Gel, 4 x pro Tag NACH DEN MAHLZEITEN. Jede
Dosis sollte in kleinere
Dosen aufgeteilt werden, und mit einem sauberen Finger auf den
erkrankten Bereich aufgetragen
werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um
eine mögliche Erstickung
zu vermeiden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange
wie möglich im Mund
behalten werden.
Erwachsene und Kinder über 2 Jahre:
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2,5 ml (1/2 Messlöffel) Gel, 4 x pro Tag NACH DEN MAHLZEITEN. Das Gel
sollte nicht sofort
geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
_Besondere Patientengruppen_
•
Ältere Patienten:
Dosierung wie für Erwachsene.
•
Patienten mit eingeschränkter Nierenf