Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dacarbazine 500 mg sous forme de : citrate de dacarbazine
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH
L01AX04
dacarbazine 500 mg sous forme de : citrate de dacarbazine
500 mg
Poudre
pour un flacon > dacarbazine 500 mg sous forme de : citrate de dacarbazine
5 flacon(s) en verre brun
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
AUTRES AGENTS ALKYLANTS
Classe pharmacothérapeutique AUTRES AGENTS ALKYLANTS - code ATC : L01AX04Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues).La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps.La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de : Cancer d'une partie de votre système immunitaire appelée le « système lymphatique ». Ce type de cancer est souvent appelé « maladie de Hodgkin ». Sarcome des tissus mous chez l'adulte. Les sarcomes des tissus mous sont des tumeurs malignes qui prennent naissance dans les tissus mous de l'organisme. Les tumeurs peuvent être présentes à divers endroits, par exemple autour des nerfs, des muscles ou des vaisseaux sanguins.La dacarbazine contribue à empêcher vos cellules cancéreuses de croître et de se multiplier.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2014-08-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 Dénomination du médicament DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion Dacarbazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DACARBAZINE MEDAC et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DACARBAZINE MEDAC ? 3. Comment utiliser DACARBAZINE MEDAC ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DACARBAZINE MEDAC ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES AGENTS ALKYLANTS - code ATC : L01AX04 Le nom complet de votre médicament est DACARBAZINE MEDAC. Dans cette notice, le nom plus court «dacarbazine » est utilisé. Il appartient à une famille de médicaments appelés « médicaments cytotoxiques », souvent désignés sous le nom de chimiothérapie. Le traitement par la dacarbazine doit être administré exclusivement par des médecins spécialisés dans le traitement du cancer (oncologues) ou des problèmes sanguins (hématologues). La dacarbazine est utilisée pour traiter un type de cancer de la peau appelé « mélanome malin métastatique ». Il s'agit d'un type de cancer de la peau qui s'est propagé à une autre partie de votre corps. La dacarbazine est également utilisée avec d'autres médicaments en cas de : · Cancer d'une partie de votre système imm Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 500 mg de dacarbazine (sous forme de citrate de dacarbazine). 1 ml de de solution reconstituée contient 10 mg de dacarbazine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche ou jaune pâle. pH = 3,0 - 4,0. Osmolarité = env. 100 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DACARBAZINE MEDAC est indiqué pour le traitement de patients atteints de mélanome malin métastatique. Les autres indications de la dacarbazine dans le cadre d'une polychimiothérapie sont : · Maladie de Hodgkin. · Sarcomes des tissus mous de l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie L'utilisation de DACARBAZINE MEDAC doit être réservée aux médecins expérimentés en oncologie ou hématologie. L'absorption d'aliments avant l'administration de la dacarbazine doit être évitée afin de limiter la sévérité des nausées et vomissements. Les excréta et vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les posologies suivantes pourront être utilisées. Pour plus de précisions, voir les publications scientifiques actuelles. _Mélanome malin_ La dacarbazine peut être utilisée en monothérapie aux doses de 200 à 250 mg/m 2 de surface corporelle/jour en injection IV pendant 5 jours toutes les 3 semaines. La dacarbazine peut être administrée en perfusion courte de 30 minutes à 1 heure. Il est également possible d'administrer 1000 mg/m 2 de surface corporelle à J1 puis une fois toutes les 3 semaines en perfusion intraveineuse. _Maladie de Hodgkin_ La dacarbazine doit être administrée en IV à la dose quotidienne de 375 mg/m 2 de surface corporelle tous les 15 jours en association avec la doxorubicine, la bléomycine et la vinblastine (traitement ABVD). _Sarcome des tissus mo Read the complete document