Cymbalta 60 mg kapseln gastrorésistantes

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

duloxetinum

Available from:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC code:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetinum

Pharmaceutical form:

kapseln gastrorésistantes

Composition:

duloxetinum 60 mg zu duloxetini hydrochloridum, Zucker, hypromellosi acetas succinas, hypromellosum, Zucker-Kugeln, Talk, triethylis citras, E 171, matériel de la capsule: E 132, E 171, Gelatine, natrii laurilsulfas, E 172 (gelb), encre: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, für eine kleine box Endwerte. Zucker 111 mg, Natrium 0.0086 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antidepressiva, diabetischen neuropathischen schmerz, störung der generalisierten angst -

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-11-24

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cymbalta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Cymbalta und wann wird es angewendet?
Cymbalta ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin, welches
Ihnen entweder zur Behandlung
einer Depression, einer generalisierten Angststörung, oder von
Schmerzen, die durch eine Erkrankung
verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt, verschrieben
wurde.
Behandlung einer Depression oder generalisierten Angststörung
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach
eingetretener Besserung Ihrer Depression
oder generalisierten Angststörung weiterhin Cymbalta verschreibt, um
Sie vor einem Rückfall in die
Depression oder der Verschlechterung der Symptome der generalisierten
Angststörung zu bewahren.
Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Cymbalta innerhalb
von 2 Wochen nach Beginn
der Behandlung zu wirken.
Behandlung von Schmerzen, die durch diabetische Neuropathie verursacht
werden
Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im
Allgemeinen als brennend, bohrend
oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu
einem Gefühlsverlust kommen oder
Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können
Schmerzen auslösen.
Cymbalta beginnt bei den meisten Patienten und Patientinnen mit
Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Cymbalta erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Cymbalta nicht eingenommen werden?
Cymbalta darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Duloxetin oder
einem der sonstigen

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Cymbalta®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt
Hydroxypropylmethylcellulose,
Hydroxypropylmethylcelluloseacetatsuccinat, Saccharose, Zucker-
Stärke-Pellets, Talkum. Farbstoff: Titandioxid (E 171)
Triethylcitrat.
Kapselhülle:
30 mg: Gelatine, Natriumlaurylsulfat; Farbstoffe: Titandioxid (E 171),
Indigocarmin (E 132), essbare
grüne Bedruckungstinte.
60 mg: Gelatine, Natriumlaurylsulfat; Farbstoffe: Titandioxid (E 171),
Indigocarmin (E 132), gelbes
Eisenoxid (E 172), essbare weisse Bedruckungstinte.
Essbare grüne Bedruckungstinte enthält: Farbstoff: schwarzes und
gelbes Eisenoxid (E 172),
Propylenglykol, Schellack.
Essbare weisse Bedruckungstinte enthält: Farbstoff: Titandioxid (E
171), Propylenglykol, Schellack,
Povidon.
Farbe des Kapseloberteils:
30 mg: Opak blau.
60 mg: Opak blau.
Farbe des Kapselunterteils:
30 mg: Opak weiss.
60 mg: Opak grün.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Hartkapsel zu 30 mg und 60 mg Duloxetin als
Duloxetinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depression.
Rezidivprophylaxe rezidivierender (≥3 depressive Episoden)
unipolarer Depression (nach initialem
Ansprechen Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver
Episoden).
Behandlung von durch eine diabetische Neuropathie verursachten
Schmerzen.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die Startdosis und die empfohlene Erhaltungsdosis von Duloxetin
betragen 60 mg einmal täglich
unabhängig von den Mahlzeiten. Obwohl in klinischen Studien die
Wirksamkeit und die Sicherheit
in einem Dosisbereich von 60 bis 120 mg Duloxetin/Tag nachgewiesen
wurden, konnte kein
zusätzlicher signifikanter Nutzen für Dosen über 60 mg
Duloxetin/Tag belegt werden. Dosen über 60
mg Duloxetin/Tag wurden auch weniger gut vertragen.
Eine klinische Beurteilung sollte bei den Patienten erfolgen, die auf
60 mg einmal täglich nicht
angemessen ansprechen. Da die Plasmako