Corodil Comp 20+12,5 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ENALAPRILMALEAT, HYDROCHLORTHIAZID

Available from:

Hexal A/S

ATC code:

C09BA02

INN (International Name):

ENALAPRILMALEATE, HYDROCHLORTHIAZID

Dosage:

20+12,5 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2004-01-03

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CORODIL COMP 20 MG/12,5 MG TABLETTER
enalaprilmaleat/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Corodil Comp
3.
Sådan skal du tage Corodil Comp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Corodil Comp-tabletter indeholder en kombination af enalapril og
hydrochlorthiazid og anvendes til
behandling af højt blodtryk, når behandling med enalapril som et
enkelt stof alene har vist sig at være
utilstrækkeligt.
Din læge kan også ordinere Corodil Comp-tabletter i stedet for
separate tabletter med samme dosis
enalapril og hydrochlorthiazid.
Den faste dosiskombination er ikke egnet til indledende behandling.
Kontakt lægen, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det
værre.
ENALAPRIL
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes angiotensinkonverterende
enzymhæmmere (ACE-
hæmmere), og sænker blodtrykket ved at udvide blodkarrene.
HYDROCHLORTHIAZID
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes diuretika ("vanddrivende
tabletter"), og
sænker blodtrykket ved at øge urinproduktionen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORODIL COMP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doser

Summary of Product characteristics

29. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CORODIL COMP, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22126
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Corodil Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 85,12 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid, oval, konveks tablet med trykdelekærv på den ene side, og
mærket ”E H” på den
anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension
Den faste dosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk
ikke kan kontrolleres
tilstrækkeligt med enalapril alene. Den faste dosiskombination kan
også erstatte
kombinationen af 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg hydrochlorthiazid
hos patienter, som
er stabiliseret på tilsvarende mængder af de to aktive stoffer
administreret separat. Den
faste dosiskombination er ikke egnet til initialbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
_Corodil Comp, tabletter 20 mg-12,5 mg_
_Side 1 af 26_
Corodil Comp kan administreres som en enkelt daglig dosis sammen med
eller uden mad.
Individuel dosistitrering med begge aktive indholdsstoffer kan
anbefales. Det kan
overvejes at skifte direkte fra monoterapi med en ACE-hæmmer til den
faste
dosiskombination, hvor det er klinisk relevant.
Forudgående diuretikabehandling
Behandling med diuretika bør seponeres 2 til 3 dage inden opstart af
behandling med
Corodil Comp.
Nedsat nyrefunktion
-
Kreatininclearance ≥ 30 ml/min: Hos patienter med nedsat
nyrefunktion med
kreatininclearance ≥ 30 ml/min skal enalaprildosis titreres, inden
der kan skiftes til den
faste dosiskombination. Loop-diuretika foretrækkes frem for thiazider
i denne
patientgruppe. Dosis af enalaprilmaleat og