Comtan Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

entacaponum

Available from:

Orion Pharma AG

ATC code:

N04BX02

INN (International Name):

entacaponum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

entacaponum 200.0 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 7.28 mg, oleum vegetabile hydrogenatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, saccharum 1.82 mg, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), magnesii stearas, polysorbatum 80, glycerolum (85 per centum), pro compresso obducto.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Morbus Parkinson

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1999-02-16

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Comtan®
Orion Pharma AG
Was ist Comtan und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Comtan Tabletten enthalten den Wirkstoff Entacapon und werden in
Kombination mit Levodopa+Dopa-
Decarboxylase-Hemmern (DDC-Hemmer) zur Behandlung der Symptome der
Parkinson-Krankheit
angewendet.
Bei der Parkinson-Krankheit ist die Menge an Dopamin (einer
körpereigenen Substanz) in bestimmten
Gebieten des Gehirns vermindert. Dieser Mangel wird durch Einnahme von
Levodopa ausgeglichen.
Levodopa wird im Gehirn zu Dopamin umgewandelt. Ein Teil der
Levodopa-Dosis wird jedoch durch
ein Enzym zu einer unwirksamen chemischen Verbindung umgewandelt,
bevor er das Gehirn erreicht.
Comtan hemmt diesen enzymatischen Abbau von Levodopa, so dass eine
grössere Menge an Levodopa
das Gehirn erreicht. Wenn Comtan zusammen mit Levodopa eingenommen
wird, unterstützt es
Levodopa bei der Linderung der Parkinson-Symptome. Ohne Levodopa
besitzt Comtan keine Wirkung
gegen die Symptome der Parkinson-Krankheit
Wann darf Comtan nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Comtan nicht einnehmen, wenn Sie:
·in der Vergangenheit auf Entacapon (Wirkstoff) oder einen der
anderen Bestandteile von Comtan
Filmtabletten überempfindlich reagiert haben,
·eine Lebererkrankung haben,
·früher an einem malignen neuroleptischen Syndrom und/oder an einer
atraumatischen (d.h. nicht durch
eine Verletzung verursachten) Rhabdomyolyse (eine seltene Form einer
Muskelerkrankung) litten,
·ein Phäochromozytom (einen Tumor der Nebenniere) haben, denn Comtan
kann das Risiko von
schwerwiegenden Blutdruckerhöh

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Pharma Schweiz AG
Comtan®
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Entacaponum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 200 mg Entacaponum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Comtan ist als Zusatztherapie zu einer Kombination von
Levodopa/Benserazid oder
Levodopa/Carbidopa indiziert, wenn diese Medikamente allein oder in
Kombination mit anderen
Antiparkinson-Medikamenten eingesetzt werden, bei Patienten mit Morbus
Parkinson, die mit diesen
Medikamenten nicht stabilisiert werden können, und welche
fluktuierende motorische Symptome
(sog. Enddosis- bzw. on-off-Symptome) aufweisen.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Comtan wird in Kombination mit Levodopa/Benserazid-Präparaten oder
Levodopa/Carbidopa-
Präparaten angewendet. Die Angaben zur Anwendung dieser
Levodopa-Kombinationspräparate
gelten ebenso für ihre gleichzeitige Anwendung mit Comtan.
Die Wirksamkeit von Entacapon in Kombination mit
Levodopa/Dopadecarboxylase-Hemmern mit
verzögerter Wirkstofffreisetzung wurde nicht nachgewiesen.
Comtan kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (s.
«Pharmakokinetik»).
Comtan und Eisenpräparate müssen im Abstand von 2-3 h eingenommen
werden.
Übliche Dosierung
1 Filmtablette Comtan zu 200 mg wird zusammen mit jeder Dosis
Levodopa/Carbidopa oder
Levodopa/Benserazid eingenommen.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 200 mg 10×/d, d.h. 2000 mg
Entacapon.
Entacapon verstärkt die Wirkung von Levodopa bereits mit der ersten
Gabe. Um die von Levodopa
verursachten unerwünschten dopaminergen Wirkungen, z.B. Dyskinesien,
Übelkeit, Erbrechen und
Halluzinationen, zu vermindern, ist es daher häufig nötig, die
Levodopa-Dosis während der ersten
Tage bis Wochen nach Beginn der Behandlung mit Entacapon anzupassen.
Die Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 10-30% verringert werden,
indem je nach dem
klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall
verlängert und/oder die Einzeldosis
von Lev