Complexo marbogen - suspensão de gotas auriculares para cães

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Marbofloxacina 2.041 mg ; Gentamicina Sulfato 2.044 mg ; Cetoconazol 4.081 mg ; Prednisolona 1.85 mg

Available from:

Alpha-Vet

ATC code:

QS02AA30

INN (International Name):

Marbofloxacina; Gentamicin; Prednisolone; Ketoconazole

Pharmaceutical form:

Gotas auriculares, suspensão

Administration route:

Via auricular

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Caninos (cães)

Therapeutic area:

Associações de Anti-infecciosos

Product summary:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml 1015/01/16DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
COMPLEXO MARBOGEN - Suspensão de gotas auriculares para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIAS ATIVAS:
Marbofloxacina
2,041 mg
Sulfato
de
gentamicina
2,044 mg
Cetoconazol
4,081 mg
Prednisolona
1,850 mg
EXCIPIENTES:
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, suspensão.
Suspensão amarelada, quase translúcida.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento da otite externa aguda em cães, baseada em testes
microbiológicos a
_Staphylococcus _
_pseudintermedius _
e
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
e
na
presença,
em
simultâneo,
de
infeções
por
_Malassezia pachydermatis_
sensíveis ao cetoconazol e em que, com base nos testes de
sensibilidade e
em
virtude
dos
diferentes
padrões
de
resistência,
se
considera
necessária
a
administração
de
marbofloxacina e gentamicina para combater as bactérias acima
mencionadas.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a qualquer um dos excipientes.
Não administrar em caso de perfuração da membrana do tímpano. Ver
secção 4.7.
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Deve ser evitada a administração desnecessária do medicamento
veterinário por necessidade de
apenas uma das substâncias ativas. O tratamento está indicado apenas
em caso de infeção mista por
_Pseudomonas aeruginosa_
e
_Staphylococcus pseudintermedius_
e quando esteja comprovado o quadro
de
_Malassezia pachydermatis_
. Caso uma das substâncias ativas já não seja indicada devido às
diferentes caraterísticas entre as infeções bacterianas