Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cloxacilline
PANPHARMA
cloxacillin
1 g
poudre
composition pour un flacon > cloxacilline : 1 g . Sous forme de : cloxacilline sodique monohydratée 1,092 g solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
1 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant
liste I
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M.
561 280-2 ou 34009 561 280 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 287-7 ou 34009 561 287 7 8 - 5 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 288-3 ou 34009 561 288 3 9 - 10 flacon(s) en verre de 1,092 g de poudre - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
1999-01-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2004 Dénomination du médicament CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 3. COMMENT UTILISER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe des pénicillines M. (J: Anti-infectieux) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections dues à des bactéries sensibles. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CLOXACILL Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2004 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cloxacilline sodique monohydratée ................................................................................................... 1,092 g Quantité correspondant à cloxacilline base ......................................................................................... 1,000 g Pour 1 flacon de poudre. Excipients: alcool benzylique, sodium. Teneur en sodium: 2,3 mEq soit 52,8 mg par flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IM). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · au traitement des infections à staphylocoques sensibles: o infections osseuses, articulaires et musculaires, o infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques, o infections rénales, urinaires et génitales, o infections de la sphère ORL, o infections neuro-méningées, o infections septicémiques, endocardites comprises; · au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Adultes: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères. Enfants: 50 à 100 mg/kg/jour dans les infections sévères. Chez l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'ampoule de solvant IM (voir rubrique 4.3). MODE D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire. Ajouter le solvant intramusculaire (5 ml) da Read the complete document