Closamectin injekční roztok pro ovce

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Ivermectin, kombinace

Available from:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ATC code:

QP54AA

INN (International Name):

Ivermectin, combinations (Closantelum, Ivermectinum)

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

ovce

Therapeutic area:

Avermektiny

Product summary:

9934901 - 1 x 100 ml - injekční lahvička - sklo; 9934902 - 1 x 250 ml - injekční lahvička - sklo; 9934903 - 1 x 500 ml - injekční lahvička - sklo

Authorization date:

2011-01-25

Summary of Product characteristics

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLOSAMECTIN 5 mg/ml + 125 mg/ml injekční roztok pro ovce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 ml obsahuje:
Ivermectinum
5 mg
Closantelum
125 mg
(ut Closantelum natrium dihydricum)
135,9 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý jantarový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba
smíšených
infestací
motolicemi
a
hlísticemi
nebo
členovci,
vyvolaných
gastrointestinálními hlísticemi, motolicemi, plicnivkami, nosními
střečky a zákožkami u ovcí.
Gastrointestinální hlístice
_Teladorsagia circumcincta _(včetně inhibovaných L4 stádií),
_Ostertagia trifurcata_ (dospělci a L4
stádia), _Haemonchus contortus_ (včetně inhibovaných L4 stádií),
_Trichostrongylus axei_ (dospělci),
_Trichostrongylus colubriformis_ (dospělci a vývojová stádia),
_T.vitrinus_ (dospělci), _Cooperia curticei_
(dospělci a L4 stádia),
_Oesophagostomum columbianum_
(dospělci a L4 stádia),
_O.venulosum_
(dospělci), _Chabertia ovina_ (dospělci a L4 stádia), _Nematodirus
fillicollis_ (dospělci a L4 stádia),
_Trichuris ovis_ (dospělci).
[
L4 = čtvrté larvální stádium
]
Plicní červi
_Dictyocaulus filaria_ (dospělci a 4.larvální stádia)
_Protostrongylus rufescens_ (dospělci)
Jaterní motolice (dospělci a
nezralá stádia od stáří 7 tydnů)
_Fasciola gigantica, Fasciola hepatica_
Nosní střečci:
_Oestrus ovis_
Svrab:
_Psoroptes ovis – _léčba vyžaduje ještě druhé injekční
podání přípravku obsahujícího pouze ivermektin
7 dnů po ošetření. Viz body 4.4 a 4.9.
Přípravek je také účinný proti kmenům _Haemonchus contortus_
a _Teladorsagia circumcincta_
rezistentním na benzimidazol.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně ani intramuskulárně.
Nepodávat při známé přecitlivělosti na účinné látky nebo
p