Clomipramin HCl medicamentum Ampullen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

CLOMIPRAMIN HYDROCHLORID

Available from:

medicamentum pharma GmbH

ATC code:

N06AA04

INN (International Name):

CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2018-07-19

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Clomipramin HCl medicamentum Ampullen
Wirkstoff: Clomipramin-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clomipramin HCl medicamentum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clomipramin HCl medicamentum
beachten?
3.
Wie ist Clomipramin HCl medicamentum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clomipramin HCl medicamentum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOMIPRAMIN HCL MEDICAMENTUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clomipramin HCl medicamentum ist ein trizyklisches Antidepressivum (=
Mittel gegen krankhaft
traurige bzw. traurig-ängstliche Verstimmung), welches als Wirkstoff
Clomipramin-Hydrochlorid
enthält. Clomipramin HCl medicamentum entfaltet seine Wirkung
gewöhnlich erst 2 bis 3 Wochen
nach Behandlungsbeginn. Der depressionslösende Effekt von
Clomipramin-Hydrochlorid besteht in
einer Aufhellung der Stimmung, in einer Besserung des Antriebs und der
Angstzustände sowie
anderen Begleiterscheinungen einer Depression.
Clomipramin-Hydrochlorid besitzt neben seiner
antidepressiven Wirkung auch eine Wirkung bei Zwangsstörungen.
Clomipramin HCl medicamentum wird bei ERWACHSENEN angewendet zur
Behandlung von

Depressionen verschiedener Ursache

Zwangsstörungen

Phobien

Kataplexie (anfallsartiger, kurzfristiger Spannungsverlust der Kopf-
oder Körpermuskulatur)
bei Narkolepsie (Erkrankung mit zwanghaften Schlafanfällen am Tag)
2. WA

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clomipramin HCl medicamentum Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clomipramin HCl medicamentum Ampullen: 1 Ampulle enthält 25 mg
Clomipramin-Hydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions- bzw. Infusionslösung
Farblose, wässrige Lösung in Ampullen
pH-Wert 3,7 – 5,1
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
CLOMIPRAMIN HCL MEDICAMENTUM AMPULLEN WERDEN ANGEWENDET BEI
ERWACHSENEN
ERWACHSENE
Behandlung von depressiven Zuständen verschiedener Ätiologie
Zwangssyndrome
Phobien
Kataplexie bei Narkolepsie
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären bzw. intravenösen Anwendung.
Die Art der Anwendung richtet sich nach den individuellen
Bedürfnissen des Patienten.
Intramuskuläre Injektion in den äußeren oberen Quadranten des M.
Glutaeus oder Gabe als i.v.
Tropfinfusion.
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION: _
Nach Eintritt der Besserung allmähliche Reduktion der Zahl der
Injektionen bei gleichzeitigem
Übergang auf orale Behandlung (Erhaltungsdosis).
_INTRAVENÖSE INFUSION: _

Ampullen in 250-500 ml isotonischer Kochsalz- oder Glukoselösung
verdünnt und gut
vermischt, während 1 ½ - 3 Stunden infundieren.

Während der Infusion müssen die Patienten sorgfältig auf
Nebenwirkungen überwacht
werden. Besonderes Augenmerk muss dem Blutdruck gewidmet werden, da es
zu
orthostatischer Hypotonie kommen kann. Dies gilt besonders für die
ambulante Behandlung.
Nach Eintritt einer deutlichen Besserung, in der Regel innerhalb der
1. Woche, wird die
Infusionsbehandlung 3-5 Tage fortgesetzt. Anschließend wird zur
Aufrechterhaltung des
Therapieerfolges oral weiterbehandelt. 2 Dragees zu 25 mg ersetzen im
Allgemeinen 1
Ampulle zu 25 mg.

Der stufenweise Übergang von der Infusionsbehandlung auf die orale
Erhaltungstherapie
kann auch über i.m. Injektionen erfolgen.
_ERWACHSENE: _
Bevor die Behandlung mit Clomipramin HCl medicamentum begonnen