Clarityn 10 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

loratadin

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

loratadine

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; loratadin 10 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptfritt

Product summary:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2018-12-12

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLARITYN 10 MG TABLETTER
loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Clarityn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clarityn
3.
Hur du tar Clarityn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clarityn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLARITYN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CLARITYN ÄR
Clarityn tabletter innehåller den aktiva substansen loratadin vilken
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antihistaminer.
HUR CLARITYN VERKAR
Clarityn hjälper till att minska dina allergiska symtom genom att
stoppa effekterna av ett ämne som
kallas histamin, vilket bildas i kroppen när du är allergisk mot
något.
NÄR CLARITYN SKA TAS
Vid tillfälliga allergiska besvär såsom rinnsnuva, nästäppa och
nysningar och/eller röda, rinnande och
kliande ögon hos vuxna och barn över 6 år med en kroppsvikt över
30 kg.
Effekten av Clarityn varar hela dygnet och ska hjälpa dig att
fortsätta med dina dagliga aktiviteter och
att sova.
Loratadin som finns i Clarityn kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU T

Summary of Product characteristics

1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clarityn 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg loratadin.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg
loratadintablett är 71,3 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit, oval tablett med skåra på en sida, slät på den
andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clarityn tablett är avsedd för symtomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
En tablett en gång dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn från 6 år med en kroppsvikt över 30 kg: en tablett en gång
dagligen.
För dosering till barn yngre än 6 år eller med kroppsvikt 30 kg
eller under finns det andra lämpligare
beredningsformer.
Barn under 2 år:
Säkerhet och effekt med Clarityn har inte fastställts. Inga data
finns tillgängliga.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
initial dos eftersom de kan ha nedsatt
clearance av loratadin. En initial dos på 10 mg varannan dag
rekommenderas till vuxna och barn som
väger över 30 kg.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs till patienter med njurinsufficiens.
_Äldre_
Ingen dosjustering behövs för äldre.
Administreringssätt
Oral användning. Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Clarityn ska ges med försiktighet till patienter med allvarlig
leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos-galak