Ciprofloxacin Fresenius i.v. 200 mg / 100 ml Infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ciprofloxacinum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloxacinum

Pharmaceutical form:

Infusionslösung

Composition:

ciprofloxacinum 200 mg natrii chloridum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Infektionskrankheiten

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2007-12-06

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Ciprofloxacin Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ciprofloxacin.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Acidum sulfuricum, Natrii hydroxidum
(zur pH-Wert Einstellung),
Aqua ad inj.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung
1 ml enthält: 2 mg Ciprofloxacin
50 ml enthalten: 100 mg Ciprofloxacin
100 ml enthalten: 200 mg Ciprofloxacin
200 ml enthalten: 400 mg Ciprofloxacin
pH-Wert: 4,0-4,9
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ciprofloxacin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt.
Offizielle Empfehlungen zum
angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollen beachtet werden. Vor
Behandlungsbeginn sollten die
verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden,
insbesondere
Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Bei unkomplizierten Infektionen sollte Ciprofloxacin Fresenius i.v.
nur angewendet werden, wenn
andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung der jeweiligen
Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder versagt haben
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
Erwachsene
·Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
·Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
·bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
·Pneumonie
·Chronische eitrige Otitis media
·Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn
sie durch Gram-negative
Bakterien verursacht ist
·Harnwegsinfektionen
·Infektionen des Genitaltraktes unter der Bedingung, dass
Ciprofloxacin-resistente Neisseria
gonorrhoeae ausgeschlossen werden konnten. Stämme von Neisseria
gonorrhoeae sind inzwischen in
der Schweiz (Stand 2009) mehrheitlich gegen Ciprofloxacin resistent
(vgl. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»)
·Epididymoorchitis,
·Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID),
·Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z.B. Reisediarrhö)
·Intraabdominale I