CICLOPIROX Venipharm 8 %, vernis à ongles médicamenteux

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ciclopirox

Available from:

VENIPHARM

ATC code:

D01AE14

INN (International Name):

ciclopirox

Dosage:

8 g

Pharmaceutical form:

vernis

Composition:

à ongles composition pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux > ciclopirox : 8 g

Administration route:

cutanée

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 3 ml avec pinceau(x) applicateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) nylon

Therapeutic area:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

Product summary:

388 241-4 ou 34009 388 241 4 8 - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec pinceau(x) applicateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) nylon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2008-09-09

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2008
Dénomination du médicament
CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un vernis à ongle contenant un antifongique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des mycoses des
ongles (affections dues à des champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à
ongles médicamenteux ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS UTILISER CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, VERNIS À ONGLES
MÉDICAMENTEUX
En cas d'allergie à l'un des composants (voir composition).
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spécial

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CICLOPIROX VENIPHARM 8 %, vernis à ongles médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciclopirox
..............................................................................................................................................
8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Appliquer CICLOPIROX VENIPHARM 8% sur tous les ongles du membre
atteint une fois par jour de préférence le soir.
·
Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin après
l'application du produit.
·
Une fois par semaine, l'utilisation d'une solution dissolvante
cosmétique permet d'enlever la couche filmogène à la surface
de l'ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du
principe actif.
o
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et
mycologique.
o
La durée du traitement est fonction de la localisation et de la
hauteur de l'atteinte:
·
environ 3 mois pour une onychomycose des doigts.
·
environ 6 mois pour une onychomycose des orteils.
4.3. Contre-indications
Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des
études réalisées chez l'animal, en l'absence de données chez
la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la
grossesse.
Allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Possibilité de sens