CHLORMADINONE Theramex 5 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

acétate de chlormadinone

Available from:

LABORATOIRE THERAMEX

ATC code:

G03DB06

INN (International Name):

acetate chlormadinone

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PROGESTATIFS

Product summary:

363 286-4 ou 34009 363 286 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 287-0 ou 34009 363 287 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 677-4 ou 34009 366 677 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2003-11-24

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les troubles gynécologiques suivants :
·
Irrégularités du cycle,
·
Troubles précédant les règles et règles douloureuses,
·
Douleurs des seins,
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène,
·
Hémorragies fonctionnelles et saignements en rapport avec des
fibromes,
·
Endométriose (présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CHLORMADINONE THERAMEX 5 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS :
·
allergie connue à l'un des constit

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE THERAMEX 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
....................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux
observés en période préménopausique (irrégularités
menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…),
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes,
·
Endométrioses,
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène,
·
Dysménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
·
Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune: 2
comprimés par jour, en 1 ou 2 prises, du 16
ème
au
25
ème
jour du cycle inclus.
·
Cycle artificiel en association avec un estrogène : En règle
général, 2 comprimés par jour, pendant les 12 à 14 derniers
jours de traitement estrogénique.
·
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes : 1 à 2
comprimés par jour pendant 10 jours, du 16
ème
au 25
ème
jour du cycle.
·
Endométriose (traitement continu) : 2 comprimés par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,
·
Accidents thromboemboliques en évolution,
·
Altérations graves de la fonction hépatique,
·
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les études pharmacocliniques n'ont pas permis de démontrer un effet
antigonadotrope complet chez toutes les patientes.
Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
Bien qu'aucun risque thromboembolique ni métabolique n'ait jamais
�