Cevaxel RTU 50 mg/ml Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Ceftiofur

Available from:

Ceva Santé Animale

ATC code:

QJ01DD

INN (International Name):

Ceftiofur (Ceftiofurum)

Dosage:

50mg/ml

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

skot, prasata

Therapeutic area:

Cefalosporiny třetí generace

Product summary:

Kódy balení: 9900486 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2011-10-03

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
/výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
France
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAXEL-RTU 50 mg / ml, injekční suspenze pro skot a prasata
Ceftiofurum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50 mg
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur.
SKOT:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _a _Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, hniloba
paznehtů) skotu vyvolané kmeny
_Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy v době do 10
dnů po otelení vyvolané zástupci druhů
_Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium
necrophorum_: tato indikace je omezena
pouze na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální
látkou selhala.
PRASATA:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna hypersenzitivita k
ceftiofuru a dalším beta-laktamovým
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat v případě známé rezistence na jiné cefalosporiny
nebo beta-laktamová antibiotika.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence na antimikrobika na
člověka.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může vyskytnout hypersenzitivní
reakce (

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml injekční suspenze pro skot a prasata
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (ut hydrochloridum) 50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Olejová, béžová injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané bakteriemi citlivými na ceftiofur.
SKOT:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica _a _Histophilus somni_.
Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaritium, hniloba
paznehtů) skotu vyvolané kmeny
_Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy v době do 10
dnů po otelení vyvolané zástupci druhů
_Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ a _Fusobacterium
necrophorum_: tato indikace je omezena
pouze na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiální
látkou selhala.
PRASATA:
Léčba respiračního bakteriálního onemocnění vyvolaného
zástupci druhů _Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat zvířatům, u nichž byla zjištěna hypersenzitivita k
ceftiofuru a dalším beta-laktamovým
antibiotikům.
Nepodávat intravenózně.
Nepoužívat v případě známé rezistence na jiné cefalosporiny
nebo beta-laktamová antibiotika.
Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence na antimikrobika na
člověka.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepoužívat jako profylaxi v případě zadržené placenty.
Příprav