Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CETIRIZINDIHYDROCHLORID
ratiopharm GmbH
R06AE07
cetirizine dihydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2001-06-12
1/3 Oplysninger om Cetirizin ratiopharm 10 mg filmovertrukne tabletter Læs hele denne information godt igennem før De begynder at anvende medicinen - Gem denne information, De får måske brug for at læse den igen. - Ønsker De mere information, så kontakt læge eller apotek. - Lægen har ordineret Cetirizin ratiopharm til Dem personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. Indholdsfortegnelse 1. Virkning og anvendelse 2. Vigtig information som De skal læse, før De anvender Cetirizin ratiopharm 3. Sådan skal De tage Cetirizin ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere information 1. Virkning og anvendelse Lægemiddelgruppe Cetirizin ratiopharm er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme. Cetirizin ratiopharm virker ved at hæmme virkningen af histamin, som medvirker ved udvikling af den allergiske reaktion. Begyndende virkning ses indenfor 2 timer. Virkningen varer i mindst 24 timer. Hvad anvendes Cetirizin ratiopharm til Cetirizin anvendes til behandling af symptomer ved følgende allergiske sygdomme: Voksne og unge over 12 år: Sæsonbetinget og helårs allergisk rinit (næsekatar), allergisk betinget øjenbetændelse og nældefeber. Børn 6-12 år: Sæsonbetinget og helårs allergisk rinit (næsekatar) og nældefeber. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. Vigtig information som De skal læse, før De anvender Cetirizin ratiopharm Anvend ikke Cetirizin ratiopharm, hvis De - er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof, cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cetirizin ratiopharm - har alvorligt nedsat nyrefunktion Børn under 6 år må ikke anvende Cetirizin ratiopharm Se desuden afsnittet om Graviditet og amning. Særlige forholdsregler Deres læge bør vide, hvis De - har nedsat lever- eller nyrefunktion. Dosis skal da nedsættes i samråd med Deres læge. - er i langtidsbehandling med Cetirizin ratiopharm. På grund af mundtørhed er der øget risiko for karies, hvorfor det er vigtigt med god mundhygiej Read the complete document
28. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CETIRIZIN "RATIOPHARM", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20918 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cetirizin "Ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder cetirizindihydrochlorid 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til næsten hvide, runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cetirizen "Ratiopharm" er indiceret til voksne og pædiatriske patienter fra 6 år: til lindring af nasale og okulære symptomer af sæsonbetinget og helårs allergisk rhinitis. til lindring af symptomer på kronisk idiopatisk urticaria. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne 10 mg én gang daglig (1 tablet). _32373_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Særlige populationer _Ældre _ Data tyder ikke på, at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal. _Nedsat nyrefunktion_ Der foreligger ikke data, som dokumenterer effekt/sikkerhedsforholdet hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se pkt. 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen. Se nedenstående skema, og justér dosis som anvist. For at anvende doseringstabellen er det nødvendigt at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min. CLcr (ml/min) kan beregnes ud fra bestemmelse af serumkreatinin (mg/dl) ud fra følgende formel: CLcr = [140 − alder(år)]x vægt (kg) (x 0,85 for kvinder) 72 x serum kreatinin(mg / dl) Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion: Gruppe Kreatinin clearance (ml/min) Dosis og frekvens Normal ≥80 10 mg én gang daglig Mild 50-79 10 mg én gang daglig Moderat 30-49 5 mg én gang daglig Alvorlig < 30 5 mg én gang hver 2. dag Terminalst Read the complete document