CEPRAVIN DRY COW 250 mg Intramamární suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Cefalonium

Available from:

Intervet International, B.V.

ATC code:

QJ51DB

INN (International Name):

Cefalonium (Cefalonium)

Dosage:

250mg

Pharmaceutical form:

Intramamární suspenze

Therapeutic group:

dojnice v období stání na sucho

Therapeutic area:

První generace cefalosporinů

Product summary:

Kódy balení: 9938563 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor

Authorization date:

1998-05-13

Patient Information leaflet

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cepravin DC 250 mg intramamární suspenze (dojnice v období stání
na sucho)
2.
SLOŽENÍ
Každý aplikátor (3 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalonium (ut dihydricum)
250 mg
Bílá až žlutohnědá suspenze
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba subklinických infekcí a profylaxe nových infekcí u krav v
období zaprahnutí vyvolaných
následujícími druhy mikroorganizmů v případě jejich citlivosti
k cefaloniu:
_Staphylococcus aureus,_ _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Escherichia coli, Klebsiella_
spp. a_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
cefalosporinová a jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u krav v laktaci.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neohýbat trysku a nekontaminovat ji.
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze vzorků mléka
zvířat. Není-li to možné, terapie musí vycházet z místních
(na úrovní regionu, farmy)
epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií. Při
použití přípravku je nutno vzít v úvahu
oficiální a místní antibiotickou politiku.
Použití přípravku v rozporu s pokyny v příbalové informaci k
přípravku může zvýšit prevalenci
bakterií rezistentních k cefaloniu a může snížit účinnost
léčby jinými beta-laktamy.
Při použití přípravku, v rámci postupu pro zaprahování
pravidelně revidovaném veterinárním lékařem,
je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku.
Až do konce ochranné lhůty pro mléko, s výjimkou kolostrální
fáze, je nutno se vyhnout krmení telat
mlékem obsahujícím rezidua cefalonia, protož

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cepravin DC 250 mg intramamární suspenze pro skot (dojnice v období
stání na sucho)
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý aplikátor (3 g) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalonium (ut dihydricum)
250 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Aluminium distearát
Tekutý parafin
Bílá až žlutohnědá suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v období stání na sucho)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba subklinických infekcí a profylaxe nových infekcí u krav v
období zaprahnutí vyvolaných
následujícími druhy mikroorganizmů v případě jejich citlivosti
k cefaloniu:
_Staphylococcus aureus,_
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Escherichia coli,_
_Klebsiella _spp. a_ Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes._
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
cefalosporinová a jiná beta-laktamová antibiotika
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u krav v laktaci.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neohýbat trysku a nekontaminovat ji.
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze vzorků mléka
zvířat.
Není-li
to
možné,
terapie
musí
vycházet
z místních
(na úrovní
regionu,
farmy)
epizootologických informací o citlivosti cílových bakterií.
Použití přípravku v rozporu s pokyny v souhrnu údajů o
přípravku může zvýšit prevalenci bakterií
rezistentních k cefaloniu a může snížit účinnost léčby
jinými beta-laktamy.
2
Při použití přípravku, v rámci postupu pro zaprahování
pravidelně revidovaném veterinárním lékařem,
je nutno vzít v úvahu oficiální a místní antibiotickou politiku.
Až do konce ochranné lhůty pro