Ceftazidim "Stragen" 3 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CEFTAZIDIM

Available from:

Stragen Nordic A/S

ATC code:

J01DD02

INN (International Name):

ceftazidime

Dosage:

3 g

Pharmaceutical form:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Authorization date:

2007-08-14

Summary of Product characteristics

21. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTAZIDIM "STRAGEN", PULVER TIL INJEKTIONS-
/
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23280
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftazidim "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g: Hvert hætteglas indeholder 1165 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 1 g
ceftazidim.
2 g: Hvert hætteglas indeholder 2330 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 2 g
ceftazidim.
3 g: Hvert hætteglas indeholder 3495 mg ceftazidimpentahydrat
svarende til 3 mg
ceftazidim.
Hjælpestoffer:
1 g: 51,2 mg (2,23 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
2 g: 102,4 mg (4,45 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
3 g: 153,6 mg (6,68 mmol) natrium/hætteglas med pulver til
injektions-/infusionsvæske,
opløsning.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til cremefarvet pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftazidim er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
børn og voksne, herunder
nyfødte (fra fødslen):
_38967_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Nosokomiel pneumoni
-
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose
-
Bakteriel meningitis
-
Kronisk suppurerende otitis media
-
Malignt otitis externa
-
Komplicerede urinvejsinfektioner
-
Komplicerede hud- og blødtvævsinfektioner
-
Komplicerede intraabdominelle infektioner
-
Knogle- og ledinfektioner
-
Peritonitis i forbindelse med dialyse hos patienter i CAPD.
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer i forbindelse
med eller menes at
være forbundet med en af ovennævnte infektioner.
Ceftazidim kan anvendes til behandling af patienter med neutropen
feber, der menes at
skyldes en bakteriel infektion.
Ceftazidim kan anvendes perioperativ profylakse af urinvejsinfektioner
hos patienter, der
får foretaget transurethral resektion af prostata (TUR-P).
Valget af ceftazidim skal baseres på dets antibakterielle spektrum,
som primært er
begrænset t