CEFOTAXIME 1 Grams Pdr for Soln for Injection

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CEFOTAXIME SODIUM

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

J01DD01

INN (International Name):

CEFOTAXIME SODIUM

Dosage:

1 Grams

Pharmaceutical form:

Pdr for Soln for Injection

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutic area:

Third-generation cephalosporins

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-11-10

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

CEFOTAXIME 500 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 
CEFOTAXIME 1000 MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION  

CEFOTAXIME 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 


  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have any further questions, ask your doctor,
nurse or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects, talk to your doctor,
nurse or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. 
What Cefotaxime is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Cefotaxime 
3. 
How to take Cefotaxime 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Cefotaxime 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CEFOTAXIME IS AND WHAT IT IS USED FOR 

CEFOTAXIME 500 MG POWDER FOR SOLUTION FOR
INJECTION AND CEFOTAXIME 1000 MG POWDER FOR SOLUTION 
FOR INJECTION CONTAIN CEFOTAXIME. 


  Cefotaxime belongs to a group of drugs called antibiotics,
which are used to treat bacterial infections. 

  Cefotaxime is used to treat infections of the following: 

  Chest (respiratory tract) 

  Kidneys, bladder and urethra (the tube that carries urine
from the bladder) 

  Skin and soft tissues 

  Abdomen, such as peritonitis 

  Cefotaxime is also used to treat a type
of sexually transmitted disease called gonorrhoea. 

  Cefotaxime can also be used to treat other infections, such as
meningitis. 

2.  WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE CEFOTAXIME 

DO NOT USE 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cefotaxime 1000 mg Powder for Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains cefotaxime sodium equivalent to 1000 mg cefotaxime.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection.
White or slightly yellow powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of the following severe infections when known or thought very likely to be due to organisms that are
susceptible to cefotaxime (see section 5.1)
Infections of the lower respiratory tract
Infections of the kidneys and other upper urinary tract infections
Infections of the skin and soft tissue
Genital infections caused by gonococci, particularly when penicillin has failed or is unsuitable
Intra-abdominal infections (including peritonitis) (cefotaxime should be used in combination with another
antibiotic that can provide anaerobic cover in the treatment of intra-abdominal infections)
Acute Meningitis
Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibiotics when using cefotaxime.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cefotaxime sodium may be administered intravenously by bolus injection or intramuscularly.
Cefotaxime 500 mg and 1000 mg are suitable for i.v. and i.m. injection.
The intramuscular method of administration is reserved to exceptional clinical situations and should undergo a risk-
benefit assessment! It is recommended that no more than 4 ml is injected unilaterally. If the daily dose exceeds 2000
mg cefotaxime or if cefotaxime is injected more frequently than twice per day, the i.v. route is recommended.
Intramuscular administration of cefotaxime reconstituted with lidocaine should not be administrated to children in the
first year of age.
DOSAGE WIT