Cefenil RTU

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Ceftiofur (kā ceftiofur hidrohlorīds)

Available from:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

ATC code:

QJ01DD90

INN (International Name):

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

suspensija injekcijām

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Norbrook Laboratories Limited, Īrija

Therapeutic group:

cūkas; liellopi

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/DCP/12/0046
CEFENIL RTU
50 mg/ml suspensija injekcijām cūkām un liellopiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Apvienotā Karaliste
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFENIL RTU
50 mg/ml suspensija injekcijām cūkām un liellopiem
_Ceftiofur hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā) 50 mg/ml
Balta līdz dzeltenīga eļļas suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sekojošu infekciju, ko izraisījušas pret ceftiofūru jutīgas
baktērijas, ārstēšanai:
Cūkām:
Pret ceftioufūru jutīgu
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
un
_Streptococcus suis_
izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai.
Liellopiem:
Pret ceftioufūru jutīgu
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
un
_Haemophilus somnus_
izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai.
Pret ceftioufūru jutīgu
_Fusobacterium necrophorum _
un
_Porphyromonas asaccharolytica _
(iepriekš
_Bacteroides melaninogenicus_
) izraisītas akūtas starppirkstu nekrobakteriozes (panarīcijs, nagu
puve)
ārstēšanai.
Pret ceftiofūru jutīga
_Trueperella pyogenes (_
iepriekš
_Arcanobacterium pyogenes_
)
_ _
un
_Fusobacterium _
_necrophorum _
izraisīta bioloģiskas izcelsmes akūta pēcdzemdību (dzemdību)
baktēriju izraisīta metrīta
ārstēšanai 10 dienu laikā pēc dzemdībām. Indicēts tikai tādos
gadījumos, kad ārstēšana ar citām
antimikrobiālām zālēm nav bijusi veiksmīga.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām

-laktāma antibiotikām
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot gadījumos, kad jau ir zināma rezistence pret cefalosporīnu
vai

-laktāma antibiotikām.
Nelietot intravenozām i

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/12/0046
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFENIL RTU
50 mg/ml suspensija injekcijām cūkām un liellopiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā)
50 mg
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta līdz dzeltenīga eļļas suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas un liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Infekcijas, ko izraisījušas pret ceftiofūru jutīgas baktērijas:
Cūkām:
Pret ceftioufūru jutīgu
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
un
_Streptococcus suis_
izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai.
Liellopiem:
Pret ceftioufūru jutīgu
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
un
_Haemophilus somnus_
izraisītu bakteriālu elpceļu slimību ārstēšanai.
Pret ceftioufūru jutīgu
_Fusobacterium necrophorum _
un
_Porphyromonas asaccharolytica _
(iepriekš
_Bacteroides melaninogenicus_
) izraisītas akūtas starppirkstu nekrobakteriozes (panarīcijs, nagu
puve)
ārstēšanai.
Pret ceftiofūru jutīga
_Trueperella pyogenes (_
iepriekš
_Arcanobacterium pyogenes_
) un
_Fusobacterium _
_necrophorum _
izraisīta akūta pēcdzemdību (dzemdību) baktēriju izraisīta
metrīta ārstēšanai 10 dienu
laikā pēc dzemdībām. Indicēts tikai tādos gadījumos, kad
ārstēšana ar citām antimikrobiālām zālēm
nav bijusi veiksmīga.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu, citām

-laktāma antibiotikām
vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot intravenozām injekcijām.
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo pastāv
antibakteriālās rezistences izplatīšanās risks uz
cilvēkiem.
Nelietot gadījumos, kad jau ir zināma rezistence pret ceftiofūru
vai citiem cefalosporīnu, vai

-laktāma antibiotikām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIES