CATOSAL 100/0,05 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Jiné minerální produkty, kombinace

Available from:

Elanco Animal Health GmbH

ATC code:

QA12CX

INN (International Name):

Other mineral products, combinations (Butafosfanum, Cyanocobalaminum)

Dosage:

100/0.05mg/ml

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

koně, skot, psi, kočky, kožešinová zvířata

Therapeutic area:

Jiné minerální produkty

Product summary:

Kódy balení: 9935120 - 1 x 100 ml - lahvička

Authorization date:

1994-09-09

Patient Information leaflet

PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
2
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Catosal injekční roztok
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Animal Health GmbH, Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim,
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma+Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D- 241 06
Kiel, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catosal injekční roztok
Butafosfanum
Cyanocobalaminum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Catosal je čirý růžový injekční roztok, který v 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum 100 mg
Cyanocobalaminum 0,050 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylalkohol 30 mg
4.
INDIKACE
Poruchy přeměny látkové podmíněné nedostatky ve výživě nebo
nemocemi, metafylaxe
sterility a poporodních onemocnění. Tetanie a parézy společně s
vápníkovou a hořčíkovou
léčbou. U zdravých zvířat ke zvýšení svalové výkonnosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní a kožešinových zvířat, jejichž maso je
určeno pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky, kožešinová zvířata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
3
Podle jednotlivých případů.
Koně:
10 – 25 ml (i.v., i.m., s.c.)
Skot:
10 – 25 ml (i.v.)
Hříbě:
5 – 12 ml (i.v., i.m., s.c.)
Tele:
5 – 12 ml (i.v.)
Pes:
0,5 – 5 ml (i.m, s.c., i.v.).
Kočka a kožešinová zvířata: 0,5 – 2,5 ml (i.m, s.c., i.v.)
Velikost dávky určuje stav pacienta. Podle potřeby aplikaci
opakujeme.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Skot: maso a mléko bez ochranných lhůt.
Nepoužívat u koní a kožešinových

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Catosal injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Butafosfanum 100 mg
Cyanocobalaminum 0,050 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylalkohol 30 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý růžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, psi, kočky, kožešinová zvířata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Poruchy přeměny látkové podmíněné nedostatky ve výživě nebo
nemocemi, metafylaxe
sterility a poporodních onemocnění. Tetanie a parézy společně s
vápníkovou a hořčíkovou
léčbou. U zdravých zvířat ke zvýšení svalové výkonnosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koní a kožešinových zvířat, jejichž maso je
určeno pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Žádná.
2
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nevyskytují se.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Je žádoucí podávat tento přípravek, aby byly vyloučeny nebo
zmírněny potíže uvedené v bodě
4.2. Indikace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podle jednotlivých případů.
Koně:
10 – 25 ml (i.v., i.m., s.c.)
Skot:
10 – 25 ml (i.v.)
Hříbě:
5 – 12 ml (i.v., i.m., s.c.)
Tele:
5 – 12 ml (i.v.)
Pes:
0,5 – 5 ml (i.m, s.c., i.v.).
Kočka a kožešinová zvířata: 0,5 – 2,5 ml (i.m, s.c., i.v.)
Velikost dávky určuje stav pacienta. Podle potřeby aplikaci
opakujeme.
4.10
PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO
NUTNÉ
Neuvádí se.
4.11
OCHRANNÉ LHŮTY
Skot: maso a mléko bez och