Carvedilol "Aristo" 3,125 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CARVEDILOL

Available from:

Aristo Pharma GmbH

ATC code:

C07AG02

INN (International Name):

carvedilol

Dosage:

3,125 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2010-05-05

Summary of Product characteristics

19. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARVEDILOL "ARISTO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carvedilol "Aristo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carvedilol "Aristo"
3,125
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 3,125 mg carvedilol.
_Hjælpestoffer_
Hver tablet indeholder 28,625 mg lactosemonohydrat og 0,625 mg
saccharose.
Carvedilol "Aristo"
6,25
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol.
_Hjælpestoffer_
Hver tablet indeholder 57,25 mg lactosemonohydrat og 1,250 mg
saccharose.
Carvedilol "Aristo"
12,5
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol.
_Hjælpestoffer_
Hver tablet indeholder 114,5 mg lactosemonohydrat og 2,5 mg
saccharose.
Carvedilol "Aristo"
25
mg filmovertrukne tabletter
Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol.
_Hjælpestoffer_
Hver tablet indeholder 229 mg lactosemonohydrat og 5 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_42557_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Carvedilol "Aristo"
3,125
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "E"
på den ene side og "01"
på den anden side.
Carvedilol "Aristo"
6,25
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "F57"
på den ene side og dyb
delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Carvedilol "Aristo"
12,5
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "F58"
på den ene side og dyb
delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Carvedilol "Aristo"
25
mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "F59"
på den ene side med
dyb delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris.
Supplerende behandling af moderat til svær stabil kronis