Carvedilol "Aristo" 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CARVEDILOL

Available from:

Aristo Pharma GmbH

ATC code:

C07AG02

INN (International Name):

carvedilol

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2010-05-05

Summary of Product characteristics

16. FEBRUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARVEDILOL ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25665
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carvedilol ”Amneal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Carvedilol ”Amneal”
3,125
mg filmovertrukne tabletter
:
Hver tablet indeholder 3,125 mg carvedilol
Hjælpestoffer:
Hver tablet indeholder 28,625 mg lactosemonohydrat og 0,625 mg
saccharose
Carvedilol ”Amneal”
6,25
mg filmovertrukne tabletter
:
Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol
Hjælpestoffer:
Hver tablet indeholder 57,25 mg lactosemonohydrat og 1,250 mg
saccharose
Carvedilol ”Amneal”
12,5
mg filmovertrukne tabletter
:
Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol
Hjælpestoffer:
Hver tablet indeholder 114,5 mg lactosemonohydrat og 2,5 mg saccharose
Carvedilol ”Amneal”
25
mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol
Hjælpestoffer:
Hver tablet indeholder 229 mg lactosemonohydrat og 5 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Carvedilol ”Amneal”
3,125
mg filmovertrukne tabletter
:
Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med ”E”
på den ene side og ”01”
på den anden side.
_42560_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Carvedilol ”Amneal”
6,25
mg filmovertrukne tabletter
:
Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med
”F57” på den ene side og dyb
delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
Carvedilol ”Amneal”
12,5
mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med
”F58” på den ene side og dyb
delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele. .
Carvedilol ”Amneal”
25
mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, ovale filmovertrukne tabletter præget med
”F59” på den ene side med
dyb delekærv på den anden side.
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris
Supp