CARPRODYL F 20.0 mg Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Karprofen

Available from:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.

ATC code:

QM01AE

INN (International Name):

Carprofen (Carprofenum)

Pharmaceutical form:

Tableta

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Deriváty kyseliny propionové

Product summary:

Kódy balení: 9937378 - 2 x 10 tableta - blistr

Authorization date:

2008-03-17

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CARPRODYL F 20 mg, tablety pro psy
CARPRODYL F 50 mg, tablety pro psy
CARPRODYL F 100 mg, tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia s r. o., Prievozská 5434/6A, 821 09
Bratislava, Slovenská Republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, Z.I. Trés le Bois, 22600 Loudéac, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CARPRODYL F 20 mg, tablety pro psy
CARPRODYL F 50 mg, tablety pro psy
CARPRODYL F 100 mg, tablety pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
CARPRODYL F 20 mg: carprofenum 20 mg a žlutý oxid železitý 0,0375
mg (E 172)
CARPRODYL F 50 mg: carprofenum 50 mg a žlutý oxid železitý 0,09375
mg (E 172)
CARPRODYL F 100 mg: carprofenum 100 mg a žlutý oxid železitý
0,1875 mg (E 172)
Okrouhlá, béžová tableta s půlící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
Tablety jsou určeny i k tlumení pooperační bolesti, jako
pokračování parenterální analgezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout typické nežádoucí účinky spojené s
užívaním NSAIDs, jako jsou zvracení,
měkké výkaly/průjmy, melena, ztráta apetitu a letargie.
Nežádoucí účinky se objevují nejčasteji
v průběhu prvního t�

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/6
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CARPRODYL F 20 mg, tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Carprofenum....................................................................................................20
mg
Pomocné látky:
Žlutý oxid železitý
(E172).................................................................................
0.0375 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Okrouhlá, béžová tableta s půlící rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílový druh zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Zmírnění zánětu a bolesti při oněmocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních oněmocnění
kloubů.
Tablety jsou určeny i k tlumení pooperační bolesti, jako
pokračování parenterální analgezie.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u březích fen nebo u fen v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním, ledvinovým
onemocněním, nebo u zvířat kde hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo kde je
prokázána krevní dyskrazie.
Nepoužívat u šteňat mladších 4 měsíců.
4.4 Zvláštní upozornění
Viz odstavce 4.3 a 4.5.
2/6
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití u starších zvířat představuje určité riziko.
Jestliže je použití nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické
sledování psů.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypoproteinemických, hypovolemických
nebo hypotenzních psů, protože
hrozí riziko zvýšení renální toxicity.
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy a proto v případě
léčby zánětu, který je spojen s bakteriální
infekcí, je nutné zvážit použití antimikr