Carivalan 25+7,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CARVEDILOL, ivabradinhydrochlorid

Available from:

Les Laboratoires Servier

ATC code:

C07FX06

INN (International Name):

CARVEDILOL, ivabradine hydrochloride

Dosage:

25+7,5 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2016-12-21

Summary of Product characteristics

10. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARIVALAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carivalan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 6,25 mg carvedilol og 5 mg
ivabradin (svarende til
5,390 mg ivabradin som hydrochlorid).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 6,25 mg carvedilol og 7,5 mg
ivabradin (svarende
til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid
Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg carvedilol og 5 mg
ivabradin (svarende til
5,390 mg ivabradin som hydrochlorid
Hver filmovertrukket tablet indeholder 12,5 mg carvedilol og 7,5 mg
ivabradin (svarende
til 8,085 mg ivabradin som hydrochlorid
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg carvedilol og 5 mg
ivabradin (svarende til
5,390 mg ivabradin som hydrochlorid
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg carvedilol og 7,5 mg
ivabradin (svarende til
8,085 mg ivabradin som hydrochlorid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat (68,055 mg
for Carivalan 6,25/5 mg, 65,360 mg for Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710
mg for Carivalan
12,5/5 mg, 76,015 mg for Carivalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg for
Carivalan 25/5 mg og
82,835 mg for Carivalan 25/7,5 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid, sekskantet, filmovertrukket tablet (6,25/5 mg) (længste
diagonal 7,3 mm) mærket
med CI2 på den ene side og
på den anden.
Gul, sekskantet, filmovertrukket tablet (6,25/7,5 mg) (længste
diagonal 7,3 mm) mærket
med CI3 på den ene side og
på den anden.
Hvid, elliptisk, filmovertrukket tablet (12,5/5 mg) (10,6 mm x 5,3 mm)
mærket med CI4
på den ene side og
på den anden.
Gul, elliptisk, filmovertrukket tablet (12,5/7,5 mg) (10,6 mm x 5,3
mm) mærket med CI5
på den ene side og
på den anden.
_56441_spc.docx_
_Side 1 af 30_
Hvid, ottekantet, filmovertrukket tablet (25/5 mg) (diameter 7,8 mm)
mærket med CI6 på
den ene side og
på den anden.
Gul, ottekantet, filmovertrukket tablet (25/7,5 mg) (diameter 7,8 mm)
mærket med CI7