Caridol 25 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CARVEDILOL

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

C07AG02

INN (International Name):

carvedilol

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2004-12-06

Summary of Product characteristics

25. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARIDOL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21953
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caridol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3,125 mg:
Hver tablet indeholder 3,125 mg carvedilol
6,25 mg:
Hver tablet indeholder 6,25 mg carvedilol
12,5 mg:
Hver tablet indeholder 12,5 mg carvedilol
25 mg:
Hver tablet indeholder 25 mg carvedilol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
3,125 mg tablet
6,25 mg tablet
12,5 mg tablet
25 mg tablet
lactose
71,61 mg
68,64 mg
137,28 mg
80,75 mg
saccharose
5 mg
5 mg
10 mg
60 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende:
3,125 mg:
Rund, svagt hvælvet, hvid tablet med skrå kant.
6,25 mg:
Oval, svagt hvælvet, hvid tablet, mærket med S2 på den ene side og
delekærv på den anden side.
12,5 mg:
Oval, svagt hvælvet, hvid tablet, mærket med S3 på den ene side og
delekærv på den anden side.
25 mg:
Rund, svagt hvælvet, hvid tablet med skrå kant, med delekærv på
den
ene side.
Tabletterne med 6,25 mg, 12,5 mg og 25 mg kan deles i to lige store
doser
_35287_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Kronisk stabil angina pectoris
Supplerende behandling af moderat til svær stabil kronisk
hjerteinsufficiens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
ESSENTIEL HYPERTENSION:
Carvedilol kan anvendes til behandling af hypertension alene eller i
kombination med
andre antihypertensiva, særlig thiaziddiuretika. Dosering én gang
daglig anbefales, dog er
den maksimalt anbefalede enkeltdosis 25 mg, og den anbefalede
maksimale daglige dosis
er 50 mg.
_Voksne:_
Den anbefalede initialdosis er 12,5 mg én gang dagligt i de første
to dage. Derefter
fortsættes behandlingen med dosering på 25 mg dagligt. Om
nødvendigt kan dosis gradvist
øges yderligere med intervaller på to uger eller mere.
_Ældre patienter: _
Den anbefalede initialdosis til hypertension er 12,5 mg én gang
dagligt, hvilket også kan
være tilstrækkeligt til fortsat behandling. Hvis det terapeuti