CARDURA XL 4 Milligram Tablet Prolonged Release

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

DOXAZOSIN

Available from:

IMED Healthcare Ltd.

INN (International Name):

DOXAZOSIN

Dosage:

4 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablet Prolonged Release

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
CARDURA™ XL 4MG 
CARDURA™ XL 8MG 
PROLONGED
–RELEASE TABLETS 
doxazosin (as mesilate) 

IMPORTANT THINGS THAT YOU SHOULD KNOW ABOUT YOUR MEDICINE: 

  Cardura XL is a treatment for high blood pressure 

  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 

  You should take Cardura XL regularly to get the maximum benefit, even if 
you are feeling well. 

  Most people do not have serious problems when taking Cardura XL but 
side effects can occur 
– see Section 4 for details. If you experience 
swelling of the face, tongue or windpipe, see your doctor immediately. If 
any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

  Taking other medicines may sometimes cause problems. Check with your 
doctor or pharmacist before taking this or any other medicines. 

  If you are, or are trying to become, pregnant, do not take Cardura XL and 
tell your doctor. 

Please read the rest of this leaflet. It includes other important information on 
the safe and effective use of this medicine that might be especially 
important to you. If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1.  What Cardura XL is and what it is used for 
2.  Before you take Cardura XL 
3.  How to take Cardura XL 
4.  Possible side effects 
5.  How to Store Cardura XL 
6.  Further information 

1.  WHAT CARDURA XL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cardura XL is one of a group of medicines called alpha-blockers. It is used 
to treat high blood pressure. 

Cardura XL can be us

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cardura XL 4mg Prolonged-release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 4mg doxazosin (as mesilate).
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged Release Tablet.
_Product imported from the UK:_
White, round, biconvex shaped tablets with an orifice on one side marked ‘CXL4’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cardura XL is indicated for the treatment of hypertension and can be used as a sole agent to control blood pressure
inhypertensive patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Cardura XL may be used in combination with
athiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an angiotensin-converting enzyme inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The initial dose of Cardura XL is 4mg once daily. A significant number of patients will be controlled on this dose.
Ifnecessary, the dosage may be increased to 8mg once daily according to patient response.
The maximum recommended dose is 8mg once daily. Cardura XL can be taken with or without food. The tablets
should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. They should not be cut or chewed.
ELDERLY: In common with other drugs of this class, the dosage should be kept as low as possible and increments made
under close supervision.
USE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS: Since the pharmacokinetics of doxazosin are unchanged in patients with renal
insufficiency, and there is no evidence that doxazosin aggravates existing renal dysfunction, the usual dosages may be
used in these patients. Cardura XL is not dialysable.
USE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS: There are only limited data in patients with l