Carbamid Emulsion Widmer Carbamid Emulsion Widmer

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

ureum

Available from:

Louis Widmer AG

ATC code:

D02AE01

INN (International Name):

ureum

Pharmaceutical form:

Carbamid Emulsion Widmer

Composition:

ureum 80 mg, propylenglycolum, laurilsulfas, antiox.: E 321, conserv.: propylis parahydroxybenzoas, E 218, imidazolidinylureum, excipiens zu emulsionem für 1 g.

Class:

D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Trockene Haut

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1988-05-18

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Carbamid Emulsion Widmer
Louis Widmer AG
Was ist Carbamid Emulsion und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff der Carbamid Emulsion, der Harnstoff, hat in der
vorliegenden Dosierung ausgeprägte
wasserbindende Eigenschaften. Dies ergibt in der fetthaltigen
Öl-in-Wasser-Emulsion eine bessere
Befeuchtung der Haut. Sie wird elastischer und weniger trocken.
Die Carbamid Emulsion wird äusserlich angewendet bei trockenen und
schuppenden
Hauterkrankungen (leichten Verhornungsstörungen). Bei sehr trockener,
rauer Haut. Sofern vom
Arzt verordnet, kann die Carbamid Emulsion auch zur Langzeitbehandlung
und Verhinderung von
Rückfällen der Ichthyose (erbliche Verhornungsstörung der Haut)
sowie Hautkrankheiten, die mit
Juckreiz einhergehen, verwendet werden.
Wann darf Carbamid Emulsion nicht angewendet werden?
Die Carbamid Emulsion darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf einen
der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Carbamid Emulsion Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin
oder Apothekerin oder
Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben
oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) soll die
Anwendung nicht grossflächig
erfolgen.
Auf geschädigter oder entzündeter Haut sowie im Gesicht darf die
Carbamid Emulsion nur mit
Vorsicht angewendet werden. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist
zu vermeiden. Vermeiden
Sie das Auftragen von anderen äusserlich anzuwendenden Arzneimitteln
oder Kosmetika auf die
selben Hautpartien, die mit Carbamid Emulsion behandelt werden. Durch
die Eigenschaften von
Carbamid Emulsion kann die Aufnahme anderer Wirkstoffe durch die Haut
erhöht sein und eventuell
Nebenwirkungen hervorrufen.
Darf Carbamid Emulsion während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet
werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risik

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Carbamid Emulsion Widmer
Louis Widmer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ureum (Harnstoff).
Hilfsstoffe: Laurilsulfas, Propylenglycolum, Antiox. E 321, Conserv. E
216, E 218, Imidazolidinyl-
Carbamidum. Excipiens ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion mit Ureum 80 mg/g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Trockene und schuppende Dermatosen (leichte Hyperkeratosen). Sehr
trockene, raue und
ekzematöse Haut. Langzeitbehandlung und Rückfallprophylaxe der
Ichthyosis und Neurodermitis.
Dosierung/Anwendung
Die Carbamid Emulsion wird je nach Bedarf 1–2× täglich auf die
trockene, gut gereinigte Haut
aufgetragen und leicht einmassiert.
Für die Anwendung gilt grundsätzlich keine altersmässige
Beschränkung. Die Anwendung bei
Kindern unter 2 Jahren sollte aber nur nach Rücksprache mit einem
Arzt erfolgen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung. Nicht zur Behandlung exkoriierter, akuter
Hautentzündungen. Nicht grossflächig
bei Patienten mit Niereninsuffizienz verwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Auf
geschädigter oder entzündeter Haut
sowie im Gesicht nur mit Vorsicht anwenden.
Interaktionen
Bei gleichzeitiger Applikation von Tretinoin und anderen Externa, die
ein Peeling oder eine
Keratolyse bewirken, werden Ausmass und Häufigkeit der Nebenwirkungen
erhöht. Harnstoff kann
die Resorption anderer Wirkstoffe durch die Haut erhöhen. Dies ist
besonders von Kortikosteroiden,
Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur
Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Anzeichen von Risiken für die
äusserliche Harnstoffanwendung in der Schwangerschaft und