Capstar Vet. til katte og små hunde 11,4 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

NITENPYRAM

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QP53BX02

INN (International Name):

nitenpyram

Dosage:

11,4 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2003-03-08

Summary of Product characteristics

12. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAPSTAR VET. TIL KATTE OG SMÅ HUNDE, TABLETTER
0.
D.SP.NR
21350
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Capstar Vet. til katte og små hunde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 11,4 mg Nitenpyram
For fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer, se punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvid til lysegul, rund, bikonveks tablet med mærkning ”RB” på
den ene side og ”CG” på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund. Kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppeangreb (C. felis) hos kat og hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
_33597_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes til dyr under 4 uger eller med en vægt under 1 kg,
da disse grupper af
dyr ikke er undersøgt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
I den første time efter administrationen kan dyret klø sig mere end
normalt. Dette skyldes
loppernes reaktion på præparatet. I meget sjældne tilfælde kan
dette vise sig som
forbigående tegn på hyperaktivitet, halsen, vokalisering og
overdreven slikken af pelsen.
Kortvarige neurologiske symptomer såsom muskelrystelser, ataxi og
kramper er også
blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
- Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger
i løbet af en
behandling)
- Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 dyr)
- Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 dyr)
- Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
- Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder
isolerede rapporter).
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Nitenpyram kan bruges under drægtighed og laktation. Undersøgelser
på laboratoriedyr
(rotter og kaniner) har ikke vist tegn på teratogene eller
føtotoksiske e