Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPECITABIN
G.L. Pharma GmbH
L01BC05
capecitabine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-07-23
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Capecel 500 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Capecitabin NEHMEN SIE CAPECEL (CAPECITABIN) NICHT EIN, WENN SIE mit Brivudin (ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Gürtelrose oder Windpocken) behandelt werden oder innerhalb der letzten 4 Wochen behandelt wurden. Die WECHSELWIRKUNG zwischen Capecel (Capecitabin) und Brivudin ist POTENZIELL TÖDLICH. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Capecel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecel beachten? 3. Wie ist Capecel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capecel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Capecel und wofür wird es angewendet? Capecel gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die das Wachstum von Krebszellen stoppen. Capecel enthält Capecitabin, das selbst noch kein Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). Capecel wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. Darüber hinaus wird Capecel verschrieben, um das erneute Auftreten eines Darmkrebses nach vollständiger operativer Entfernung des Tumors zu verhindern. Capecel kann entweder a Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capecel 150 mg-Filmtabletten Capecel 500 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Capecel 150 mg-Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 150 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette. _Capecel 500 mg-Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Capecel 150 mg-Filmtabletten:_ Hell pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten mit der Prägung „150“ auf einer Seite. _Capecel 500 mg-Filmtabletten:_ Pfirsichfarbene, längliche, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „500“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Capecel ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecel ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecel ist in Kombination mit einem platinhaltigen Anwendungsschema als _ First-line_- Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Capecel ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung soll ein Anthracyclin enthalten haben. Capecel ist außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie mit Taxanen und Anthracyclinen versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht angezeigt ist. Capecel wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Capecel ist Read the complete document