CANESTEN V

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
CLOTRIMAZOLE
Available from:
BAYER ISRAEL LTD
ATC code:
G01AF02
Pharmaceutical form:
VAGINAL TABLETS
Composition:
CLOTRIMAZOLE 200 MG
Administration route:
INTRAVAGINAL
Prescription type:
Not required
Manufactured by:
BAYER AG., GERMANY
Therapeutic group:
CLOTRIMAZOLE
Therapeutic area:
CLOTRIMAZOLE
Therapeutic indications:
Infections in external female genital organs and vagina caused by clotrimazole-sensitive microorganisms such as fungi (Candida albicans) and Trichomonas.During treatment of vaginitis caused by Trichomonas, Canesten V must be combined with an oral trichomonacide (e.g metronidazole).
Authorization number:
149 92 33642 00
Authorization date:
2018-04-30

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

19-01-2020

PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’ REGULATIONS

)PREPARATIONS( - 1986

The medicine is dispensed without a doctor’s prescription

Canesten V

Vaginal tablets )for intravaginal use(

Active ingredients

Clotrimazole 200 mg

Inactive ingredients:

See section 6 ”Further Information”.

Read the entire leaflet carefully before using the medicine.This leaflet contains

concise information about the medicine. If you have further questions, contact the doctor

or pharmacist.

You must use the medicine according to the instructions in the dosage section of this

leaflet. Consult the pharmacist if you need further information. You must contact the doctor

if the disease symptoms worsen or do not improve after 7 days.

1.

What is the medicine intended for?

Canesten V is an antifungal preparation for the treatment of infections in the vagina and

external female genitalia, caused by the following infectious agents: Candida albicans and

trichomonas )flagellates(.

Vaginal inflammation caused by trichomonas requires combined treatment with Canesten

V and oral metronidazole

Therapeutic group: An antifungal agent from the azole group.

2.

Before using the medicine

Do not use the medicine:

If you are sensitive )allergic( to the active ingredient )clotrimazole( or to any of the

other ingredients contained in the medicine )see section 6 ”Further Information”(.

During your period )due to a possible decrease in the efficacy of the medicine(.

Special warnings regarding the use of the medicine

Use the medicine only if a doctor has previously diagnosed you with a vaginal

fungal infection.

Before the treatment with Canesten V, contact the doctor if:

You are uncertain whether you have a vaginal fungal infection, or if this is the first

time you have had these symptoms.

You have had more than two vaginal infections in the last 6 months.

You or your partner have ever had a sexually transmitted disease.

You are under 16, or over 60 years of age.

You have ever had an allergic reaction to Canesten V or to other vaginal antifungal

preparations.

In the event of occurrence of any of the following symptoms, Canesten V may not be

the appropriate treatment for you:

Irregular vaginal bleeding.

Abnormal vaginal bleeding or bloody discharge.

Ulcers, blisters or sores in the vagina or vulva.

Lower abdominal pain.

Pain or difficulty in passing urine.

Fever or chills.

Nausea or vomiting.

Diarrhoea.

A foul-smelling discharge from the vagina.

Canesten V, like other preparations for intravaginal use, may reduce the efficacy of

rubber contraceptives, such as a condom and diaphragm. Therefore, you must use

alternative contraceptives for at least 5 days after treatment with this medicine.

Do not use tampons, intravaginal douches, spermicides or other vaginal preparations

during the course of treatment with this medicine.

Avoid vaginal intercourse while you have a vaginal fungal infection or while using

Canesten V, since your partner could become infected.

Children and adolescents

Consult your doctor before using the medicine if you are below the age of 16 years.

Drug interactions

If you are taking or have recently taken other medicines including non-prescription

medicines and nutritional supplements, inform the doctor or pharmacist. Especially

if you are taking:

Tacrolimus or sirolimus )intended to reduce the immune system response in order to

prevent graft rejection after an organ transplant(.

Pregnancy and breastfeeding

If you are pregnant, breastfeeding or trying to conceive, consult your doctor or pharmacist

before using the medicine and follow their instructions carefully.

For the treatment of intravaginal fungal infection, the doctor may recommend using the

intravaginal tablet without the assistance of the applicator supplied with it.

3.

How should you use the medicine?

Check with the doctor or pharmacist if you are uncertain regarding the dosage and manner

of treatment with the preparation.

The standard dosage is usually:

One tablet for intravaginal insertion in the evening before bedtime for three consecutive

evenings )see section ”Manner of use”(.

Do not exceed the recommended dose

Treatment duration

o The signs of fungal infection should disappear within 3 days following treatment initiation.

If no improvement in your condition is seen after 7 days, contact a doctor.

o In case of recurrence of the fungal infection after 7 days, you can use an additional

treatment, but if you have more than two infections within 6 months, you must contact

a doctor.

Manner of use:

For intravaginal use only.

Do not put in the mouth or swallow. If you have accidentally taken an overdose,

accidentally swallowed the tablet, or if a child has accidentally swallowed some of the

medicine, contact a doctor immediately or go to a hospital emergency room and bring

the medicine package with you.

Manner of use of the preparation – general instructions:

If the medicine has been prescribed to you by a doctor, you should follow his instructions.

If you have purchased the medicine without a doctor’s prescription, you should use the

medicine as described in this section. The applicator supplied with the medicine is intended

to assist with inserting the tablet into the vagina as deep as possible, preferably before

going to sleep, for three consecutive evenings.

Wash your hands with soap and warm water before removing the tablet from the pack and

again after you have finished using the the special applicator. If you are pregnant, check

with the doctor about whether to use the applicator for insertion of the medicine.

Remove the applicator from the package. Pull out the plunger )A( until it stops. Remove

the vaginal tablet from the aluminum blister and place it in the wide part of the applicator

(B).

To fit the tablet into the applicator, the edge of the applicator should be slightly squeezed

at both sides. The tablet fits tightly into the applicator and should be squeezed up to a

depth of 1 cm.

Insert the applicator containing the tablet as deeply as possible, without causing

discomfort, into the vagina )the best way to do this is while lying on your back, with your

legs bent and your knees facing up(. Holding the applicator in place, slowly press the

plunger until it stops, so that the tablet is deposited into the vagina.

Remove the applicator. After use, completely remove the plunger )A( from the applicator

)B(. Wash it in warm )not boiling( soapy water and dry carefully.

After completing the treatment, dispose of the applicator in a safe place, out of the reach

of children. Do not dispose of the applicator in the toilet.

o The intravaginal tablet dissolves in the vagina and therefore, it is advisable to wear

a panty liner since it is quite common to notice a white chalky residue after using the

medicine. This does not mean that the treatment has not worked properly. However, if

you notice whole pieces of undissolved tablet fragments, the treatment may not have

worked properly, and you should contact the doctor or pharmacist.

o To prevent future recurrence: wear only cotton underwear, which is not too tight, and

change it frequently. Shower daily. Wiping yourself in the toilet should be performed

from front to back. Avoid wearing clothes which are too tight and nylon stockings. Avoid

washing yourself with perfumed soaps or using vaginal deodorants. Do not rub the area

firmly with a sponge. Avoid hot baths with perfumed oils.

If you forgot to use this medicine at the required time

o Use a dose as soon as you remember and continue the rest of the treatment as usual.

o If you have forgotten for more than one day, your vaginal infection may not be fully

treated. Therefore, if the symptoms persist upon completion of the treatment, you should

contact the doctor.

Do not take medicines in the dark! Check the label and dose each time you take a

medicine. Wear glasses if you need them.

If you have further questions regarding use of the medicine, ask the doctor or

pharmacist.

4.

Side effects

As with any medicine, the use of Canesten V may cause side effects in some users. Do

not be alarmed when reading the list of side effects. You may not suffer from any of them.

If you are sensitive )allergic( to the preparation, an allergic reaction will occur shortly after

inserting the medicine. Stop the treatment and contact a doctor immediately or go to

the nearest hospital emergency room if an allergic reaction develops, or the redness,

burning sensation, pain, itching or swelling get worse. Signs indicating an allergic reaction

may include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or

tongue, weakness, dizziness or fainting, nausea.

Effects which may occur after using the intravaginal tablet:

Itching,

rash,

swelling,

redness,

discomfort,

burning,

irritation,

vaginal

peeling

bleeding.

Pain in the abdomen or pelvic area.

If a side effect appears, one of the side effects worsens, or if you suffer from a side

effect not mentioned in the leaflet, consult with the doctor.

Reporting side effects

You can report side effects to the Ministry of Health by following the link ‘Reporting Side

Effects of Drug Treatment’ on the Ministry of Health home page )www.health.gov.il( which

links to an online form for reporting side effects. You can also use this link:

https://sideeffects.health.gov.il

5.

How to store the medicine?

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine must be kept in a closed place out

of the reach and sight of children and/or infants to avoid poisoning. Do not induce vomiting

unless explicitly instructed to do so by the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date )exp. date( that appears on the package.

The expiry date refers to the last day of that month.

Storage conditions: Store below 25°C.

Do not throw away medicines via wastewater or household waste. Consult your

pharmacist how to dispose of a medicine which is no longer used. These measures will

help protect the environment.

6.

Further information

In addition to the active ingredient, this medicine also contains the following inactive

ingredients:

lactose

monohydrate,

microcrystalline

cellulose,

maize

starch,

crospovidone,

lactic

acid,

magnesium

stearate,

calcium

lactate

pentahydrate,

colloidal

anhydrous

silica,

hypromellose

What does Canesten V look like and contents of the pack:

A pack of Canesten V contains 3 white vaginal tablets packed in an aluminum blister and

one applicator for insertion of the tablet into the vagina.

Registration holder’s name and address:

Bayer Israel Ltd., 36 Hacharash St., Hod Hasharon 45240.

Manufacturer’s name and address:

Bayer AG, Leverkusen, Germany or GP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen,

Germany.

This leaflet was reviewed and approved by the Ministry of Health in May 2013 and revised

in July 2019 in accordance with Ministry of Health guidelines.

Registration number of the medicine in the National Drug Registry of the Ministry of Health:

149 92 33642 00/01

דומע

ךותמ

טסוגו

2019

ה/אפור

,ה/דבכנ

,ה/דבכנ ת/חקור

:ןודנה

Canesten V

ןטסנק

V

Vaginal Tablets

00 mg

Clotrimazole

ונא

םישקבמ םכעידוהל

כרצל ןולעה תינ

רישכתה לש

ןודנבש

כדוע

וז העדוהב םילולכ קר ,םינולעב הנושש קרפ לכ ךותמ ,עיפומ ןלהלש טוריפב .דבלב םייתוהמה םינוכדיעה .ןכדעתהש עדימה תפסות טסקט

תנמוסמ ןותחת וקב

תנמוסמ טסקט תקיחמ הצוח וקב

תויוותה

תורשואמ

Infections in external female genital organs and vagina

caused by clotrimazole-sensitive

microorganisms such as fungi (Candida albicans) and Trichomonas.

During treatment of vaginitis caused by Trichomonas, Canesten V must be combined with an

oral trichomo

nacide (e.g metronidazole).

כרצל ןולעב םינוכדע תינ

2

.

ינפל הפורתב שומיש

ל

ינפ ןטסנקב לופיטה

V

םא אפורל ינפ ,

:

ךגוז ןב וא תא םתלבס רבעב

יא

םעפ

תרבעומה הלחממ

יסחי ךרד ןימ

העודי תושיגר ךל

תיווח

יא

םעפ הבוגת

תיגרלא

ןטסנקל

יטנא םיילניגאו םירישכתל וא

.םירחא םייתיירטפ

יענמיה

םויקמ

יסחי

ןימ

םיילאניגו

תלבוס תאש דוע לכ

םוהיז

ירטפמ יתי

קיתרנ

ןטסנקב שומיש השוע וא

רחאמ

ןבו

ךגוז

לולע

קבדיהל

חקל וא תחקול תא םא

ת

תופורת ,הנורחאל תופורת ללוכ תורחא

ל

ךכ לע ירפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אל

.חקורל וא אפורל

דחוימב

לטונ תא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי

סומילורקט

וא

סומילוריס

תא ןתמל םידעונש

בוגת

עונמל ידכ ןוסיחה תכרעמ לש תלתשה רחאל לתש תייחד

רביא םי

הקנהו ןוירה

:

ןוירהב ךניה םא

הקינמ

הסנמ וא

ןוירהל סנכיהל

תורהל וא אפורב ץעוויהל שי ,

חקור

רישכתב שומישה ינפל

תוריהזב םהיתוארוה רחא בוקעל

תימינפ תילניגו תרטפב לופיטל

הילבטב שמתשהל ץילמי אפורהו ןכתיי

ךות

לש עויס אלל תיקיתרנ ןקתמ ףרוצמה הרדחהה

3

.

דציכ הפורתב שמתשת

?

ןיא

הפב םישל

וא

םא .עולבל תועטב תועטב ,רתי ןונימ תלטנ

תעלב

ה תא הילבט

ןמ דלי עלב תועטב וא

רישכתה תא תועטב

תה הפור

תונפל ךילע

ינפ

דימ אפורל

וא םילוח תיב לש ןוימ רדחל

איבהו

תזירא תא ךתיא הפורתה

דומע

ךותמ

רישכתב שומישה ןפוא

:תויללכ תוארוה

םא

לע רישכתה ךל םשרנ

.ויתוארוהל עמשיהל ךילע ,אפור ידי

םא הל ךילע ,אפור םשרמ אלל רישכתה תא תשכר ףיעסב ראותמה ןפואב הפורתב שמתש .הז

ךילומה

עונ רישכתל ףרוצמה קומע היילבטה תרדחהב עייסל ד רשפאה לככ

קיתרנב ינפל ףידע , הנישה

ךשמב השולש

םיברע

םיפוצר

םינוכדע

ב

טוריפ שומישה יבלש

:

תא רידחהל שי ךילומה

הילבטה תא ליכמה רשפאה לככ קומע

יא תמרגנ אלש לככו

תוחונ

ךותל קיתרנה

בגה לע הביכשב איה תאז עצבל רתויב הבוטה ךרדה םייכרבה רשאכו תופופכ םיילגרב הלעמ יפלכ תונופ ךלש

ומוקמב ךילומה תא יקיזחה

ךכ רצעתש דע הנכובה לע תויטיאב יצחלו רדחות הילבטהש קיתרנל

לכות דציכ

י

?לופיטה תחלצהל עייסל

.תוארוהל םאתהב לופיטה תא םילשהל ךיילע

ןוירהב ךנה םא

.שומישה ינפל אפורה םע יצעייתה

ןכ ומכ .לופיטה תפוקת לכ ךשמב ינימ עגממ תוענמיה לע דיפקהל שי ןכלו גוזה ןב לש הקבדה ןכתית

.גוזה ןבב םג יתפורת לופיטב ךרוצה רבדב אפורה םע ץעייתהל יוצר

.ןותחת ןגמב שמתשהל ןתינ ןכלו םינבלה לש המתכה ןכתית קיתרנל הפורתב שומישה תעב

ךותה היילבטה

,קיתרנב תססומתמ תיקיתרנ ,ךכל יאו ינותחת שובלל יוצר )דפ( תו

תופצל ןתינו רחאמ תונבל תויראשב

.רישכתב שומיש רחאל ההובג תורידתב

.יוארכ דבע אל לופיטהש ךכ לע דיעמ אל הז

ךא אל לופיטהש ןכתיי ,וסמנ אל רשא הילבטה לש תומלש תוכיתחב הניחבמ ךניה םא חלצ

ךיילע אפורל תונפל

חקורל וא

:תידיתע תונשיה עונמל ידכ

םינותחת קר ישבל

הנתוכ

םניא

ידמ

םיקודה

הנתוכמ םייושעו

יפילחהו יענמיה .רוחאל םינפלמ עצבתהל הכירצ םיתורישב בוגינה תלועפ .םוי ידמ יחלקתה .תובורק םיתיעל ידמ םיקודה םידגב תשיבלמ

מ םינויברג ןוליינ וא םימשובמ םינובסב הצחרמ יענמיה .

שומיש םיטנרודואדב קיתרנה רוזאב

ענמיהל שי .הצחר תיגופס תועצמאב הקזוחב רוזאה תא ףשפשל ןיא םע תומח תויטבמאמ

םושיב ינמש

4

.

ת

:יאוול תועפו

הדימב תושיגרמ תלבוס תאו )היגרלא(

תיגרלא הבוגת ,רישכתל

שחרת רחאל רצק ןמז

.רישכתה תליטנ

שי קיספהל

תא

ה

ו לופיט אפורל דימ תונפל וא

רדחל

ןוימ

תיבב

םילוחה

בורקה

םא

תחתפתמ תיגרלא הבוגת

הל הלוכי רשא

אטב

הרמחה וא

,םדואב תשוחת

.תוחיפנב הרמחה וא דרג ,באכ ,הריעב

:םיללוכ תיגרלא הבוגת לע םידיעמה םינמיס ,םינפה ,םייתפשה תוחפנתה ,המישנב וא העילבב תויעב ,החירפ ,ןושלה וא ןורגה .הליחב ,ןופליע וא תרוחרחס ,השלוח

הילבטב שומישה רחאל עיפוהל תולולעש תועפות

ךותה

תיקיתרנ

דרג

החירפ

,תוחיפנ

םדוא

יוריג ,הבירצ ,תוחונ יא

קיתרנב ףוליק

םומיד וא

יאוול תועפות חוויד

ןתינ

חוודל

לע

תועפות

יאוול

דרשמל

תואירבה

תועצמאב

הציחל

לע

רושיקה

"

חוויד

לע

תועפות

יאוול

בקע

לופיט

יתפורת

"

אצמנש

ףדב

תיבה

לש

רתא

דרשמ

תואירבה

(www.health.gov.il)

הנפמה

ספוטל

ןווקמה

חווידל

לע

תועפות

יאוול

וא

"

הסינכ

רושיקל

https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence.aspx?formType=AdversEffectMedic

@moh.gov.il

https://sideeffects.health.gov.il

דומע

ךותמ

5

.

ןסחאל דציכ הפורתה תא

?

הב ןיאש הפורתמ רטפיהל שי דציכ חקורב ץעוויה .יתיבה הפשא חפל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא .שומיש .הביבסה לע ןגהל ועייסי ולא םיעצמא

אפורל ןולעה

כרצל ןולעה

חלשנ

םוסרפל

רגאמב

תופורתה

רתאבש

דרשמ

תואירבה

https://data.health.gov.il/drugs/index.html#/byDrug

ןתינ

לבקל

ספדומ םי

"

הינפ

תרבחל

רייאב

לארשי

חר

שרחה

דוה

ןורשה :ןופלט ,

09-7626700

,הכרבב

לירב המלש ר"ד

חקור הנוממ

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information