Campenam 500 mg/500 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

cilastatinnatrium; imipenemmonohydrat

Available from:

Campus Pharma AB

ATC code:

J01DH51

INN (International Name):

cilastatin sodium; imipenem monohydrate

Dosage:

500 mg/500 mg

Pharmaceutical form:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Composition:

imipenemmonohydrat 530 mg Aktiv substans; cilastatinnatrium 530,6 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Imipenem med enzymhämmare

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2013-04-25

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2013-04-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAMPENAM 500 MG/500 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
IMIPENEM/CILASTATIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Campenam är och vad det används för
2.
Innan du använder Campenam
3.
Hur du använder Campenam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Campenam ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CAMPENAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Campenam tillhör en grupp läkemedel som kallas karbapenemantibiotika. Det dödar ett stort antal olika 
bakterier som orsakar infektioner i olika delar av kroppen hos vuxna och barn som är 1 år och äldre.
BEHANDLING
Din läkare har ordinerat Campenam för att du har en (eller fler) av följande infektionstyper:

Komplicerade bukinfektioner 

Infektion som påverkar lungorna (lunginflammation)

Infektioner som du kan få under eller efter förlossning

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Campenam kan användas vid behandling av patienter med lågt antal vita blodkroppar och som har feber 
som misstänks vara orsakad av en bakterieinfektion.
Campenam kan användas för att behandla bakterieinfektioner i blodet som kan vara en följd av någon 
av infektionerna som nämns ovan.
2.
INNAN DU ANVÄNDER CAMPENAM
ANVÄND INTE

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2013-04-25_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Campenam 500 mg/500 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller imipenemmonohydrat motsvarande 500 mg imipenemanhydrat och 
cilastatinnatrium motsvarande 500 mg cilastatin.
En injektionsflaska innehåller 38 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver  till infusionsv ä t sk a ,  lösning.
Vitt  till ljusgult  pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Campenam är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn som är 1 år eller 
äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1):

komplicerade intraabdominella infektioner

svår pneumoni inklusive sjukhus- och ventilatorassocierad pneumoni

intra- och post-partuminfektioner

komplicerade urinvägsinfektioner

komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Campenam kan användas vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad 
av en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i samband med eller misstänks vara 
associerad med någon av de infektioner som angivits ovan.
Officiella riktlinjer avseende korrekt användning av antibiotika skall beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsrekommendationerna för Campenam avser mängd imipenem/cilastatin som ska 
administreras.
Dygnsdosen av Campenam ska baseras på typ och svårighetsgrad av infektionen, de(n) 
isolerade patogenen(erna), patientens njurfunktion och kroppsvikt (se även avsnitt 4.4 och 
5.1).
1
_Läkemedelsverket 2013-04-25_
Vuxna och ungdomar
För patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance > 70 ml/min/1,73 m
2
 är den 
rekommenderade doseringen:
500 mg/500 mg var 6:e timme ELLER
1000 mg