Butasal-100 100 mg/ml - 0,05 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Language: German

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Butafosfan; Cyanocobalamin

Available from:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti

ATC code:

QA12CX99

INN (International Name):

Butafosfan; Cyanocobalamin

Dosage:

100 mg/ml - 0,05 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

Butafosfan 100 mg/ml; Cyanocobalamin 0.05 mg/ml

Administration route:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Rind; Hund; Katze; Pferd

Therapeutic area:

Other Mineral Products, Combinations

Product summary:

CTI-code: 587537-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587537-02 - Packmaß: 6 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Authorization status:

Nicht kommerzialisiert

Patient Information leaflet

Bijsluiter – DE Versie
BUTASAL-100
GEBRAUCHSINFORMATION
BUTASAL-100 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE,
RINDER, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Gemeinde Viimsi
Lankreis Harju 74013
Estland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Butasal-100 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Hunde und Katzen
butafosfan
cyanocobalamin (vitamin B12)
3.
WIRKSTOFF€ UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Butafosfan
100,0 mg
Cyanocobalamin (vitamin B12)
0,05 mg
HILFSSTOFFE:
Benzylalkohol (E1519)
10,5 mg
Klare, rote Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET€
Als unterstützende Behandlung bei Stoffwechsel- oder
Reproduktionserkrankungen, sofern eine
Versorgung mit Phosphor und Cyanocobalamin erforderlich ist.
Bei periparturalen Stoffwechselstörungen (Zeitraum unmittelbar vor
und nach dem Kalben), Tetanie
(intermittierende Muskelkrämpfe) sowie Parese (Milchfieber) sollte
das Tierarzneimittel zusätzlich zu
Magnesium und Calcium verabreicht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Bijsluiter – DE Versie
BUTASAL-100
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERARTEN
Pferde, Rinder, Hunde und Katzen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Rinder, Pferde: zur intravenösen (i.v.) Anwendung
Hunde, Katzen: