Bupivacain 1mg/mL - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica lösung für infusion

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

N01AH51

INN (International Name):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum, fentanylum

Pharmaceutical form:

lösung für infusion

Composition:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 1 mg, fentanylum 2 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Lokalanästhesie

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2009-09-09

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Bupivacain - Fentanyl Sintetica
Sintetica SA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Fentanylum ut
Fentanyli citras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bupivacain 1 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1.0 mg Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum und 2.0 µg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
1 Beutel zu 250 ml enthält 250 mg Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum und 0,5 mg Fentanylum
(ut Fentanyli citras).
Bupivacain 1,25 mg/ml - Fentanyl 2 µg/ml Sintetica:
1 ml epidurale Infusionslösung enthält 1.25 mg Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum und 2.0 µg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
1 Beutel zu 250 ml enthält 312,5 mg Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum und 0,5 mg
Fentanylum (ut Fentanyli citras).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Schmerzbehandlung
·Als epidurale Infusion zur postoperativen Analgesie.
·Als epidurale Infusion zur geburtshilflichen Analgesie.
Dosierung/Anwendung
Spezielle Gebrauchsanweisungen
Um akuten toxischen Reaktionen vorzubeugen, sollten intravaskuläre
Injektionen vermieden werden.
Eine vorsichtige Aspiration vor und während der Injektion ist
empfehlenswert. Wenn eine hohe
Dosis injiziert werden soll, z.B. bei einer Epidural-Blockade, wird
eine Test-Dosis von 3–5 ml
Bupivacain mit Adrenalin empfohlen. Eine unbeabsichtigte
intravaskuläre Injektion wird durch eine
vorübergehende Zunahme der Herzschläge erkannt.
Beim Auftreten toxischer Symptome ist die Injektion sofort
abzubrechen. Unnötig hohe Dosen von
Lokalanästhetika sind zu vermeiden. Das Volumen des verabreichten
Arzneimittels bestimmt den
Umfang der Anästhesieausdehnung.
Übliche Tagesdosen
Es soll die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden.
Erwachsene
Erfahrungen bis heute zeigen, dass eine Verabreichung von 400 mg beim
Durchschnitts-
Erwachsenen über 24 Stunden gut vertra