Brontex 30 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ambroksola hidrohlorīds

Available from:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxol hydrochloride

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Merckle GmbH, Germany

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRONTEX 30 MG TABLETES
_ambroxoli hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 - 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brontex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brontex lietošanas
3.
Kā lietot Brontex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brontex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRONTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Katra Brontex tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda.
Brontex tabletes lieto krēpu šķīdināšanai un izdalīšanās
veicināšanai akūtu un hronisku bronhu un
plaušu slimību gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BRONTEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET BRONTEX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Īpaša piesardzība, lietojot Brontex, nepieciešama šādos
gadījumos:
-
ja Jums ir bronhu motorikas traucējumi vai liels sekrēta daudzums.
Iespējamās sekrēta stāzes
(aiztures) dēļ ambroksols jālieto piesardzīgi;
-
ja Jums ir pavājināta nieru darbība vai smaga aknu slimība.
Ambroksols jālieto ar lielākiem
intervāliem vai mazākās devās;
-
ja Jums ir vai agrāk bijusi kuņģa čūla.
Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar
ambroksola lietoš

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 09-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brontex 3 mg/ml sīrups
Brontex 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Brontex
3 mg/ml sīrups
1 ml sīrupa satur 3 mg ambroksola hidrohlorīda (_ambroxoli
hydrochloridum_)_._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml sīrupa satur 600 mg sorbīta (E420) šķīduma (70%).
1 ml sīrupa satur 50 mg propilēnglikola (E1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Brontex
30 mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda (_ambroxoli
hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 169,46 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Brontex
3 mg/ml
Sīrups
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums ar aveņu
smaržu.
Brontex
30 mg
Tablete
Baltas, abpusēji izliektas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekretolītiska terapija akūtu un hronisku bronhu un plaušu slimību
gadījumā, kas noris ar krēpu
veidošanās un izdalīšanās traucējumiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamās devas
_Bērniem 2-5 gadu vecumā_
Parasti lieto 7,5 mg ambroksola hidrohlorīda (atbilst 2,5 ml*
Brontex_ _sīrupa 3 reizes dienā).
1
Version: 2022-02-23_var014_3.1
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2022
_Bērniem 6-12 gadu vecumā_
Parasti lieto 15 mg ambroksola hidrohlorīda (atbilst ½ Brontex 30 mg
tabletes vai 5 ml* Brontex_ _
sīrupa) 2-3 reizes dienā.
_Pieaugušajiem un bērniem pēc12 gadu vecuma_
Pirmo 2-3 dienu laikā parasti lieto 30 mg ambroksola hidrohlorīda
(atbilst, piem., vienai Brontex
30 mg tabletei vai 10 ml* Brontex_ _sīrupa) 3 reizes dienā, pēc tam
30 mg ambroksola hidrohlorīda
(atbilst vienai Brontex 30 mg tabletei vai 10 ml* Brontex sīrupa) 2
reizes dienā.
* Devas nomērīšanai sīrupa iepakojumam ir pievienots
mērtrauciņš ar marķējumu.
_Norādījumi_
Smagu nieru darbības traucējumu gadījumā atbilstoši jāsamazina
balstdev