Brieka 200 mg kapsler, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Pregabalin

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

kapsler, hårde

Authorization date:

2015-08-19

Summary of Product characteristics

12. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRIEKA, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29392
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brieka
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 25 mg pregabalin.
50 mg.
Hver kapsel, hård, indeholder 50 mg pregabalin.
75 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 75 mg pregabalin.
100 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 100 mg pregabalin.
150 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 150 mg pregabalin.
200 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 200 mg pregabalin.
225 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 225 mg pregabalin.
300 mg:
Hver kapsel, hård, indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25 mg kapslen er hvid, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med “PGB
25” på underdelen i sort
blæk.
50 mg kapslen er hvid, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB 50”
på underdelen i sort
blæk. Underdelen er også mærket med en sort ring.
75 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 4 (14,5 mm), mærket med
“PGB 75” på
underdelen i sort blæk.
100 mg kapslen er orange, størrelse 3 (16 mm), mærket med “PGB
100” på underdelen i
sort blæk.
150 mg kapslen er hvid, størrelse 2 (18 mm), mærket med “PGB
150” på underdelen i sort
blæk.
_54520_spc.docx_
_Side 1 af 17_
200 mg kapslen er lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket med
“PGB 200” på
underdelen i sort blæk.
225 mg kapslen er hvid og lysorange, størrelse 1 (19,5 mm), mærket
med “PGB 225” på
underdelen i sort blæk.
300 mg kapslen er hvid og orange, størrelse 0 (21,5 mm), mærket med
“PGB 300” på
underdelen i sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Neuropatiske smerter_
Brieka er indiceret til behandling af perifere og centrale
neuropatiske smerter hos voksne.
_Epilepsi_
Brieka er indiceret som supplerende behandling til voksne med
refraktære partielle anfald
med eller uden sekundær generalisering.
_Generaliseret angst_
Brieka er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIV