Bravecto Plus

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

fluralaner, moxidektin

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

fluralaner, moxidectin

Therapeutic group:

katter

Therapeutic area:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Therapeutic indications:

För katter med, eller risk, blandade parasitangrepp av fästingar eller loppor och örat kvalster, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Detta läkemedel är endast anges när använda mot fästingar eller loppor och en eller flera andra mål parasiter anges på samma gång. För behandling av fästingar och loppor infestationer i katter som ger omedelbara och bestående loppor (Ctenocephalides felis) och fästingar (Ixodes ricinus) dödande verksamhet för 12 veckor. Loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit (FAD). För behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (Otodectes cynotis). För behandling av infektioner med intestinal masken (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av Toxocara cati) och hookworm (4: e etappen av larver, omogna vuxna och vuxna av Ancylostoma tubaeforme). När det ges upprepade gånger på en 12-veckors intervall, product kontinuerligt förhindrar hjärtmask sjukdom som orsakas av Dirofilaria immitis.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2018-05-08

Patient Information leaflet

19
B. BIPACKSEDEL
20
BIPACKSEDEL:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR SMÅ KATTER (1,2
– 2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR MEDELSTORA KATTER
(>2,8 – 6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR STORA KATTER (>6,25
– 12,5 KG)
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2
– 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter
(>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25
– 12,5 kg)
Fluralaner / moxidektin
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml lösning innehåller 280 mg fluralaner och 14 mg moxidektin.
En pipett innehåller:
BRAVECTO PLUS SPOT-ON, LÖSNING
PIPETTINNEHÅLL
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
för små katter 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
för medelstora katter >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
för stora katter >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
HJÄLPÄMNE:
Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml
Klar, färglös till gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Till katter med, eller med risk för blandinfektion av fästingar
eller loppor och öronskabb,
gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det veterinärmedicinska
läkemedlet är uteslutande avsett
att använda mot fästingar eller loppor då en eller flera av de
andra målparasiterna förkommer
samtidigt.
För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar
avdödande effekt mot loppor
(
_Ctenocephalides felis_
) och fästingar (
_Ixodes ricinus_
) under 12 veckor.

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg spot-on lösning för små katter (1,2
– 2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg spot-on lösning för medelstora katter
(>2,8 – 6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on lösning för stora katter (>6,25
– 12,5 kg)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
En ml lösning innehåller 280 mg fluralaner och 14 mg moxidektin.
En pipett innehåller:
BRAVECTO PLUS SPOT-ON, LÖSNING
PIPETTINNEHÅLL
(ML)
FLURALANER
(MG)
MOXIDEKTIN
(MG)
för små katter 1,2 – 2,8 kg
0,4
112,5
5,6
för medelstora katter >2,8 – 6,25 kg
0,89
250
12,5
för stora katter >6,25 – 12,5 kg
1,79
500
25
HJÄLPÄMNE:
Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av katt diagnosticerad med eller med risk för
blandinfektion av fästingar eller loppor
och öronskabb, gastrointestinala nematoder eller hjärtmask. Det
veterinärmedicinska läkemedlet är
uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då
en eller flera av de andra
målparasiterna förkommer samtidigt.
För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt med omedelbar
avdödande effekt mot loppor
(
_Ctenocephalides felis_
) och fästingar (
_Ixodes ricinus_
) under 12 veckor.
Loppor och fästingar måste bita/sätta sig fast på värddjuret och
via intag exponeras för den aktiva
substansen för att uppnå önskad effekt.
Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot
allergisk dermatit orsakad av loppor
(flea allergy dermatitis FAD).
För behandling av öronskabb (
_Otodectes cynotis_
).
För behandling av parasitinfektion av intestinala rundmaskar (L4,
omogna adulta och adulta
_Toxocara _
_cati_
) och hakmask (L4, omogna adulta och adulta
_Ancylostoma tubaeforme_
).
3
Vid upprepad adm