BONEFURBIT Film Coated Tablet 150 Base Milligrams

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

IBANDRONATE SODIUM MONOHYDRATE

Available from:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Dosage:

150 Base Milligrams

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2010-11-12

Summary of Product characteristics

License
Summary of Product Characteristics
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bonefurbit 150mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150 mg ibandronic acid (as ibandronate sodium hydrate).
Excipients:
Each film-coated tablet contains 88.60 mg lactose monohydrate. For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White film-coated tablets of oblong shape and scored “LC” on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic Indications
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture (see section 5.1).
A reduction in the risk of vertebral fractures has been demonstrated, efficacy on femoral neck fractures has not been
established.
4.2 Posology and method of administration
Posology:
The recommended dose is one 150 mg film-coated tablet once a month. The tablet should preferably be taken on the
same date each month.
Bonefurbit should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and 1 hour before the first food or drink (other than
water) of the day (see section 4.5) or any other oral medicinal products or supplementation (including calcium).
In case a dose is missed, patients should