Bisoprolol "Stada" 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

BISOPROLOLFUMARAT

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol fumarate

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2005-09-06

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BISOPROLOL STADA 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Aktivt lægemiddelstof: bisoprolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Bisoprolol STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bisoprolol STADA
3.
Sådan skal du tage Bisoprolol STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bisoprolol STADA tilhører den gruppe af lægemidler, kaldet
beta-blokkere. Det aktive
lægemiddelstof er bisoprolol.
BISOPROLOL STADA BRUGES TIL:
-
behandling af forhøjet blodtryk
-
behandling af kronisk stabil angina pectoris (brystsmerter, som
skyldes dårlig
blodcirkulation i blodkarrene, der fører til hjertet)
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BISOPROLOL STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE BISOPROLOL STADA HVIS:
-
du er overfølsom (allergisk) over for bisoprolol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Bisoprolol STADA.
-
du har akut hjertesvigt eller episoder med hjertesvigt (forringelse af
hjertets evne til
opfyldning eller til at pumpe tilstrækkelig med blod rundt i kroppen)
hvilket behandles
intravenøst.
-
du har utilstrækkelig blodcirkulation, grundet nedsat effektivitet af
hjertefunktionen
(kaldet kardiogent shock med meget lavt blodtryk).
-
du har kraftige hjerteledningsforstyrrelser (kaldet sy

Summary of Product characteristics

19. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BISOPROLOL ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22046
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bisoprolol ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bisoprolol ”Stada” 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg
bisoprololhemifumarat.
Bisoprolol ”Stada” 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg
bisoprololhemifumarat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg: Lyserød, rund, bikonveks, med delekærv på begge sider, og på
den ene side er
indpræget ”BSL5”.
10 mg: Gul til orange, rund, bikonveks, med delekærv på begge sider,
og på den ene side
er indpræget ”BSL10”.
Tabletten kan deles i to lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Hypertension

Kronisk, stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletterne er beregnet til peroralt brug.
Behandling med bisoprolol er som regel en langtidsbehandling.
_35523_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Doseringen bør justeres individuelt. Det anbefales at begynde med den
lavest mulige dosis.
For visse patienter kan 5 mg dagligt være tilstrækkeligt. Den
sædvanlige dosis er 10 mg én
gang dagligt med en maksimalt anbefalet dosis på 20 mg dagligt.
Tabletterne bør tages om morgenen. De skal indtages med væske og må
ikke tygges eller
knuses.
Patienter med nyreinsufficiens
Til patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 20
ml/min) bør dosis ikke
overstige 10 mg én gang dagligt. Denne dosis kan med tiden deles i
halve.
Eftersom begrænsede data indikerer, at bisoprolol ikke fjernes ved
dialyse, kræver
patienter, der dialysebehandles, ikke en supplerende dosis efter
dialyse.
Patienter med alvorlig leverinsufficiens
Til patienter med alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen anbefales
det, at en daglig dosis
på 10 mg bisoprolol hemifumarat ikke overskrides.
Ældre mennesker
Det er normalt ikke nødvendigt at justere dosis. Det anbefales at
begynde med den lavest
mulige dosis.
Børn under 12 år og unge
Der er ikke gjort erfaring