Biocan P Injekce suchá lyofilizovaná
Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-02-2023
Active ingredient:
Psí parvovirus vakcíny
Available from:
Bioveta, a.s.
ATC code:
QI07AD
INN (International Name):
Canine parvovirus vaccine (Canine parvovirus, Live)
Pharmaceutical form:
Injekce suchá lyofilizovaná
Therapeutic group:
psi
Therapeutic area:
Živé virové vakcíny
Product summary:
Kódy balení: 9935192 - 1 x 5 dávka - lahvička
Authorization date:
1996-12-27
Patient Information leaflet
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN P INJ. SICC. AD US. VET.
Vakcína proti parvoviróze psů (CPV-2) živá.
Injekce suchá lyofilizovaná.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan P inj. sicc. ad us. vet.
Vakcína proti parvoviróze psů (CPV-2) živá
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml:
A)
LYOFILIZÁT
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
5,0
TCID
50
, max. 10
6,2
TCID
50
Lyofilizační médium
ad 1 ml
B) ZŘEĎOVAČ
Voda pro injekce
1 ml
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti parvoviróze.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Neovlivňuje chování zvířat.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nejdříve však v šestém týdnu stáří.
Způsob podání - subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou.
Biocan P inj. sicc. ad us. vet.
Příbalová informace
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz
Doporučné vakcinační schéma Biocan
Vakcinační schéma určuje veterinární lékař v závislosti na
nákazové situaci a úrovni pasivní
chráněnosti vakcinovaných jedinců kolostrálními protilátkami.
Primovakcinované jedince mladší
12 týdnů je vhodné revakcinovat v intervalu 14 – 21 dnů s
poslední revakcinací po 13. týdnu stáří.
K udržení trvalé imunity se doporučuje každoroční revakcinace.
Stáří
štěněte
Nákazová situace
Příznivá
Nepříznivá
parvoviróza
Nepříznivá
psinka
5 - 6 týdnů
Puppy (P) + C
Puppy (DP, DHPPi) + C
7 - 8 týdnů
Puppy (P) + C
Puppy (DP, DHPPi) + C
8 - 10 týdnů
DHPPi + L
DHPPi + L
DHPPi + L
12
Read the complete document
Summary of Product characteristics
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Biocan P inj. sicc. ad us. vet.
Vakcína proti parvoviróze psů (CPV-2) živá
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 1 ml:
A)
LYOFILIZÁT
_Léčivá látka:_
Parvovirus enteritidis canis
min. 10
5,0
TCID
50
, max. 10
6,2
TCID
50
_Pomocná látka:_
Lyofilizační médium
ad 1 ml
B) ZŘEĎOVAČ
_Pomocná látka:_
Voda pro injekce
1 ml
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekce suchá lyofilizovaná.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti parvoviróze od 6. týdne stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární
léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o deset dnů. Týden
po vakcinaci nedoporučujeme
provádět u imunizovaných zvířat výcvik nebo jiné namáhavé
výkony.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
Biocan P inj. sicc. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: 420/517/363321-4 e-mail: comm@bioveta.cz
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Není znám negativní vliv vakcinace pro březí nebo laktující
feny.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Vakcínu Biocan P je možné použít samostatně nebo simultánně s
jinými vakcínami Biocan dle
doporučeného vakcinačního schématu nebo sdruženě s tekutými
vakcínami Biocan (LR, C, R,
L).
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁ
Read the complete document
