BIOCAN M Plus Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Vakcína proti Microsporum

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QI07AQ

INN (International Name):

Microsporum vaccine (Microsporum canis inaktivovaný)

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Inaktivované mykotické vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9936767 - 2 x 1 dávka - lahvička

Authorization date:

2001-07-18

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN M PLUS INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
Vakcína proti Microsporum canis psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a.s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN M PLUS INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
Vakcína proti Microsporum canis psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 ml (1 dávka) obsahuje:
Léčivá látka:
Microsporum canis inact.
min. 1 mil. vegetativních forem
Pomocné látky:
formaldehyd max. 0,05%, roztok chloridu sodného
4.
INDIKACE
Od 2 měsíců stáří k profylaxi a terapii kožních mykóz psů
vyvolaných dermatofytem Microsporum
canis.
Do jednoho měsíce po revakcinaci vzniká u imunizovaných zvířat
imunita, která trvá nejméně jeden
rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Celková horečnatá onemocnění. Nedoporučuje se provádět
vakcinaci březích fen. V době jednoho
týdne před první vakcinací až do 14 dnů po druhé (třetí)
vakcinaci se nedoporučuje provádět jiné
imunoprofylaktické zákroky (mimo aplikaci vakcín řady BIOCAN).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
do tří týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku
hypersenzitivity.
Jestliže zaznamenáte jekékoliv závažné nežádoucí účinky,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
1 ml bez ohledu na věk, plemeno a hmotnost zvířat.
Způsob podání:
hluboko intramuskulárně do svaloviny pánevní končetiny.
Vakcinace se doporučuje provádět do levé, revakcinace do pravé
poloviny těla.
Profylaktické a tera

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN M PLUS INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
Vakcína proti Microsporum canis psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení vakcíny - 1 ml (1 dávka) obsahuje:
Léčivá látka:
Microsporum canis inact.
min. 1 mil. vegetativních forem
Pomocné látky:
Roztok chloridu sodného
0,5 ml
Roztok formaldehydu
0,5 ml
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE
Pro profylaxi a terapii kožních mykóz psů vyvolaných dermatofytem
Microsporum canis. Zvířata
mohou být vakcinována od 2 měsíců stáří.
Do jednoho měsíce po revakcinaci vzniká u imunizovaných zvířat
imunita, která trvá nejméně jeden
rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celková horečnatá onemocnění. Nedoporučuje se provádět
vakcinaci březích fen. V době jednoho
týdne před první vakcinací až do 14 dnů po druhé (třetí)
vakcinaci se nedoporučuje provádět jiné
imunoprofylaktické zákroky (mimo aplikaci vakcín řady BIOCAN).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat je možné pouze klinicky zdravá zvířata v dobrém
výživném stavu. Případná
antiparazitární léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o
deset dnů. V průběhu jednoho týdne po
aplikaci vakcíny se nedoporučuje provádět výcvik zvířat nebo
jiné namáhavé výkony.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Nejsou speciální požadavky, vakcína obsahuje inaktivovaný
vakcinační kmen.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti hrášku), která
do tří týdnů vymizí. Výjimečně může dojít ke vzniku
hypersenzitivity.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE
Použití není doporučováno během březo