Betnovate - Creme

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

BETAMETHASONVALERAT

Available from:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC code:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone

Units in package:

15 g, Laufzeit: 36 Monate,30 g, Laufzeit: 36 Monate,10 x 50 g (Buendelpackung), Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Betamethason

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1966-10-31

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSANWEISUNG: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNOVATE - CREME
Wirkstoff: Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
BETNOVATE
- Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
BETNOVATE
- Creme beachten?
3.
Wie ist
BETNOVATE
- Creme
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
BETNOVATE
- Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETNOVATE - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Betnovate - Creme enthält Betamethasonvalerat, das zu der
Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide
gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und Reizungen
der Haut zu vermindern.
Betnovate - Creme lindert die Beschwerden einiger Hauterkrankungen:
•
Bestimmte Hautausschläge (Atopische Dermatitis einschließlich
infantile atopische
Dermatitis, Nummuläre Dermatitis, diskoidales Ekzem)
•
Prurigo nodularis (juckende Knoten an Armen und Beinen)
•
Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte, entzündete und gerötete
Hautstellen, die oft von
silberfarbenen Schuppen bedeckt sind), ausgenommen Erkrankungen mit
sehr großflächig
betroffenen Bereichen (Plaques)
•
Lichen simplex chronicus (verdickte und juckende Hautstellen, die
durch Kratzen
verursacht werden)
•
Lichen planus (eine Hauterkrankung, die juckende, rötlich-violette,
abg

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BETNOVATE - CREME
BETNOVATE - SALBE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Betnovate – Creme: 1 g enthält 1 mg Chlorocresol
(Konservierungsmittel) und 72 mg Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Betnovate – Creme: weiche, weiße Creme
Betnovate – Salbe: weiche, cremefarbige, durchscheinende Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Betamethasonvalerat ist ein starkes topisches Kortikosteroid, welches
bei Erwachsenen, älteren Personen
und Kindern über 1 Jahr zur Linderung von Entzündungen und
pruriginöser Beschwerden bei steroid-
empfindlichen Dermatosen indiziert ist. Diese schließen folgende ein:
•
Atopische Dermatitis (einschließlich infantile atopische Dermatitis)
•
Nummuläre Dermatitis (diskoidales Ekzem)
•
Prurigo nodularis
•
Psoriasis (ausgenommen Psoriasis mit ausgedehnten Plaques)
•
Lichen simplex chronicus (Neurodermitis) und Lichen planus
•
Seborrhoische Dermatitis
•
Irritative oder allergische Kontaktdermatitis
•
Diskoider Lupus erythematodes
•
Unterstützung der systemischen Kortikosteroidtherapie bei
generalisierter Erythrodermie
•
Insektenbißreaktion (Kurzzeitanwendung)
•
Miliaria (Hitzepickel) als second-line Therapie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE, ÄLTERE PERSONEN UND KINDER ÜBER 1 JAHR
Betnovate – Creme
Cremen sind besonders für feuchte oder nässende Oberflächen
geeignet.
Betnovate – Salbe
Salben sind besonders geeignet bei trockenen, lichenoiden oder
schuppigen Läsionen.
Betnovate – Creme, Betnovate – Salbe
2
Dünn auftragen und sanft einmassieren, wobei nur so viel verwendet
wird, um den betroffenen Bereich
abzudecken. Ein (bis zwei) mal täglich auftragen. Sobald eine
Besserung eintritt kann die
Anwendungshäufigkeit reduziert oder die Behandlung