Benakor Vet. 5 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Available from:

Le Vet Beheer B.V.

ATC code:

QC09AA07

INN (International Name):

benazepril

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2008-04-04

Summary of Product characteristics

18. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENAKOR VET., TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR
24999
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Benakor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Benazeprilhydrochlorid 5 mg
HJÆLPESTOF:
Farvestof: Jernoxider (E172)
0,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Gule aflange delbare tabletter med en delekærv på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kongestivt hjertesvigt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
Må ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut nyresvigt.
Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesvigt på grund af aorta- eller
pulmonalstenose.
Må ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
_40765_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet hos hunde i
kliniske afprøvninger,
dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk
nyrelidelse, at monitorere
plasma-kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos
hunde under 2,5 kg.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt omhyggelige med at undgå
utilsigtet indtagelse, da ACE-
hæmmere har vist sig at kunne påvirke det ufødte barn under
graviditet hos mennesker.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
I dobbeltblinde kliniske afprøvninger hos hunde med kongestivt
hjertesvigt, var
benazeprilhydrochlorid veltolereret med en hyppighed af bivirkninger,
der var lavere end hos
hunde, der var blevet beha