Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
15mg
Tableta
kočky, psi
Fluorochinolony
Kódy balení: 9936208 - 1 x 10 tableta - blistr
1992-12-09
. PŘÍBALOVÁ INFORMACE BAYTRIL FLAVOUR 15 MG TABLETY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP, Pharma – und Veterinärprodukte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 241 06 Kiel, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYTRIL â FLAVOUR 15 MG TABLETY ENROFLOXACINUM Přípravek má indikační omezení 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 15,0 mg v 1 tabletě 4. INDIKACE Infekční onemocnění psů a koček způsobené vůči enrofloxacinu citlivými gramnegativními a grampozitivními bakteriemi (_E. coli, Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemopphilus_ spp. a stafylokoky). Bakteriální jednotlivé nebo smíšené infekce dýchacího traktu, trávicího traktu, močového traktu, kůže a ran. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů do stáří 1 roku (u velkých plemen psů s dlouhou růstovou fází do stáři 18 měsíců). Nepoužívat u koček do stáří 8 týdnů. Před zahájením léčby Baytrilem by měla být přezkoušena citlivost bakterií pomocí antibiogramu. Rezistence vůči chinolonům. Vznik rezistence vůči chinolonům vede k vzniku kompletní rezistence vůči ostatním chinolonům. Nepoužívat zvířat trpících záchvaty centrálního původu. 1 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se mohou vyskytnout zažívací poruchy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná dávka je 5 mg na 1 kg ž.hm. perorálně jednou denně tj. 1 tableta 15 mg podání: na 3 kg ž.hm. po dobu 3-10 dní. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuvádí s Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYTRIL FLAVOUR 15 MG TABLETY Přípravek má indikační omezení 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 15,0 mg v 1 tabletě Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Světle hnědá až hnědá, kulatá, plochá tableta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění psů a koček způsobené vůči enrofloxacinu citlivými gramnegativními a grampozitivními bakteriemi (_E. coli_, _Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. a stafylokoky). Bakteriální jednotlivé nebo smíšené infekce dýchacího traktu, trávicího traktu, močového traktu, kůže a ran. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u psů do stáři 1 roku (u velkých plemen psů s dlouhou růstovou fází do stáři 18 měsíců). Nepoužívat u koček do stáří 8 týdnů. Před zahájením léčby Baytrilem by měla být přezkoušena citlivost bakterií pomocí antibiogramu. Rezistence vůči chinolonům. Vznik rezistence vůči chinolonům vede k vzniku kompletní rezistence vůči ostatním chinolonům. Nepoužívat zvířat trpících záchvaty centrálního původu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před použitím přípravku by měla být přezkoušena citlivost bakterií pomocí antibiogramu. Nepřekračujte dávkování. Předávkování může u koček způsobit poškození zraku až slepotu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepřekračujte dávkování. Přípravek má indikační omezení, tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou 1 původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERI Read the complete document