Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BACLOFEN
Alternova A/S
M03BX01
Baclofen
25 mg
tabletter
Markedsført
2012-11-11
Side 1 af 7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BAKLOFEN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER baclofen LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER . – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL . DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Baklofen Alternova 3. Sådan skal du tage Baklofen Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Baklofen Alternova virker muskelafslappende. Du kan tage Baklofen Alternova til behandling af kronisk spændte og stive muskler pga. sygdom i hjerne eller rygmarv. Baklofen Alternova anvendes til børn og voksne for at lindre og reducere spændinger i muskler (kramper) ved forskellige sygdomme, som f.eks. spastiske lammelser, multiple sklerose, rygmarvssygdomme, blodprop i hjernen eller hjerneblødning samt andre lidelser i nervesystemet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BAKLOFEN ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BAKLOFEN ALTERNOVA: • hvis du er allergisk over for baclofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Baklofen Alternova (angivet i afsnit 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før du tager Baklofen Alternova, hvis du har: • haft smerter i øverste del af ma Read the complete document
1. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BAKLOFEN ”ALTERNOVA”, TABLETTER 1. D.SP.NR. 27490 2. LÆGEMIDLETS NAVN Baklofen ”Alternova” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 25 mg baclofen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Hvide, runde tabletter med delekærv, diameter 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande forårsaget af lidelser i centralnervesystemet. Pædiatrisk population (under 18 år) Baklofen ”Alternova” er indiceret til patienter i alderen fra 0 til 18 år til symptomatisk behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil spastisk lammelse såvel som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller degenerativ hjernesygdom. Baklofen ”Alternova” er også indiceret til symptomatisk behandling af muskelkramper, som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion, eller af degenerativ, traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multiple sklerose, spastiske spinale lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis transversa, traumatisk paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression. _dk_hum_47599_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Ikke alle godkendte doseringsmuligheder kan følges med dette præparat. For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal baclofen anvendes med forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst kropsholdning og holde balancen i bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde funktionen. Det kan være vigtigt at vedligeholde en vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise spasmer for at støtte kredsløbsfunktionen. VOKSNE 5 mg 3 gange dagligt, dosis bør titreres forsigtigt op ved en øgning med 5 mg 3 gange dagligt hver 3. dag indtil vedligeholdelsesdosis på 30-80 mg dagligt. Daglige doser på 100- 120 mg skal gives med forsigtighed, og patienten Read the complete document