BACLOFÈNE INJECTABLE Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Baclofène

Available from:

STERIMAX INC

ATC code:

M03BX01

INN (International Name):

BACLOFEN

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Baclofène 10MG

Administration route:

Intrathécale

Units in package:

20ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-05-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection intrathécale et perfusion intrathécale seulement
ANTISPASMODIQUE
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
NUMÉRO DE CONTRÔLE
: 246780
DATE DE RÉVISION :
le 5 mai 2021
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BACLOFÈNE INJECTABLE
0,05 mg/mL, 0,5 mg/mL et 2 mg/mL
Pour injection intrathécale et perfusion intrathécale seulement.
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antispasmodique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mode d'action précis de baclofène comme antispasmodique n'est pas
entièrement compris. Le
baclofène inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et
polysynaptiques au niveau médullaire,
peut-être en diminuant le relâchement des neurotransmetteurs
excitateurs des terminaisons
primaires afférentes. Des actions au niveau des sites
supra-médullaires pourraient également
contribuer à son effet clinique. Le baclofène est une substance
analogue au neurotransmetteur
inhibiteur, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), pouvant agir sur la
stimulation d'un sous-
type de récepteurs, les récepteurs GABA
B
.
On a démontré que le baclofène exerce un effet dépresseur
général sur le système nerveux
central (SNC) comme en témoigne l’apparition de sédation avec
tolérance, de somnolence,
d’ataxie et de dépression respiratoire et cardiovasculaire. Le
baclofène exerce également un effet
inhibiteur (proportionnel à la dose administrée) sur la fonction
érectile, par intermédiaire d’une
stimulation des récepteurs GABA
B
.
Dans les atteintes neurologiques qui s'accompagnent de spasmes de la
musculature squelettique,
baclofène injectable peut avoir une action bénéfique sur les
contractions musculaires réflexes, les
spasmes douloureux, les automatismes, l’hyperréflexie, le trismus
et le clonus. La transmission
neuromusculaire n’est pas affectée par le baclofène. Le baclofène
peut aussi atténuer la douleur
associée à la spasticité.
PHARMACODYNAMIE DE BACLOFÈNE INJECTABLE
BOLUS INTRATH�